Zaburzenia limfoproliferacyjne po rozpoznaniu dziecięcej ostrej białaczki/chłoniaka limfoblastycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia limfoproliferacyjne (LPD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z niedoborem odporności. Zaburzenia te zostały obszernie opisane w kontekście potransplantacyjnym, tj. po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (SCT) lub narządów litych (SOT). Jednak od lat 80-tych XX wieku odnotowano pojedyncze przypadki pacjentów z ALL w dzieciństwie, u których rozwinęła się LPD po rozpoznaniu ALL, bez poddania się SCT. Nie są dostępne wyczerpujące informacje dotyczące częstości występowania, objawów klinicznych, leczenia, wyników i patogenezy takich zaburzeń w tej sytuacji. Proponujemy tutaj międzynarodową współpracę w celu stworzenia obszernej bazy danych dzieci, u których rozwinęła się LPD podczas leczenia ostrej białaczki/chłoniaka limfoblastycznego (ALL/LBL).
Informacje dotyczące charakterystyki pacjenta, białaczki i LPD, leczenia i wyników będą gromadzone w sposób uniemożliwiający identyfikację. Celem tego retrospektywnego badania jest:
- Zbudowanie bazy danych dzieci, u których rozwinęła się LPD po rozpoznaniu ALL/LBL
- Aby zbadać cechy i skutki tego zaburzenia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naomi Litichever, PhD
- Numer telefonu: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Rekrutacyjny
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzi dorośli leczeni z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej/chłoniaka, u których rozwinęła się LPD po rozpoznaniu ALL/LBL
Kryteria wyłączenia:
- wiek > 30 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenić prawdopodobieństwo przeżycia 6 miesięcy od rozpoznania LPD
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena 5-letniego przeżycia wolnego od zdarzeń od rozpoznania ostrej białaczki limfoblastycznej/chłoniaka
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC-0109-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .