Лимфопролиферативные заболевания после диагностики острого лимфобластного лейкоза/лимфомы у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лимфопролиферативные заболевания (ЛПЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с иммунодефицитом. Эти расстройства широко описаны в посттрансплантационных условиях, т.е. после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (SCT) или паренхиматозных органов (SOT). Однако с 1980-х годов были зарегистрированы отдельные случаи пациентов с ОЛЛ в детском возрасте, у которых развилась ЗЛР после постановки диагноза ОЛЛ без проведения СКТ. Исчерпывающая информация о распространенности, клинических проявлениях, лечении, исходах и патогенезе таких нарушений в данной ситуации отсутствует. Мы предлагаем международное сотрудничество для формирования всеобъемлющей базы данных детей, у которых развился LPD во время лечения острого лимфобластного лейкоза/лимфомы (ALL/LBL).
Информация будет собираться деидентифицированным образом в отношении характеристик пациентов, характеристик лейкемии и LPD, лечения и исходов. Целями ретроспективного исследования являются:
- Создать базу данных детей, у которых развился LPD после постановки диагноза ALL/LBL.
- Изучить характеристики и исход этого расстройства
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naomi Litichever, PhD
- Номер телефона: 97239253669
- Электронная почта: naomilitichever@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Petah Tikva, Израиль, 4920235
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center
-
Контакт:
- Sarah Elitzur, MD
- Электронная почта: sarhae@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и молодые люди, получающие лечение по поводу острого лимфобластикулярного лейкоза/лимфомы, у которых развилась БЛД после постановки диагноза ОЛЛ/ЛБЛ
Критерий исключения:
- возраст>30 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность выживания
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить шестимесячную вероятность выживания после постановки диагноза LPD
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить 5-летнюю бессобытийную выживаемость с момента постановки диагноза острого лимфобластного лейкоза/лимфомы
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMC-0109-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .