儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断后的淋巴增生性疾病
2021年9月30日 更新者：Rabin Medical Center
淋巴增生性疾病 (LPD) 是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。
有儿童 ALL 患者在 ALL 诊断后发生 LPD 而未进行干细胞移植的孤立病例报告，但有关此类病例的数据有限。
我们在这里提议进行国际合作，以形成一个综合数据库，其中包含在诊断出急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后发生 LPD 的儿童
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
淋巴增生性疾病 (LPD) 是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。 这些病症已在移植后环境中广泛描述，即在造血干细胞 (SCT) 或实体器官 (SOT) 移植后。 然而，自 1980 年代以来，已有儿童 ALL 患者的孤立病例报告，他们在 ALL 诊断后发展为 LPD，但未接受 SCT。 关于这种情况下此类疾病的患病率、临床表现、治疗、结果和发病机制的综合信息是不可用的。 我们在此提议开展一项国际合作，以形成一个关于在治疗急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (ALL/LBL) 期间发生 LPD 的儿童的综合数据库。
将以去识别化的方式收集有关患者特征、白血病和 LPD 特征、治疗和结果的信息。 本回顾性研究的目的是：
- 建立 ALL/LBL 诊断后发生 LPD 儿童的数据库
- 调查这种疾病的特征和结果
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naomi Litichever, PhD
- 电话号码：97239253669
- 邮箱：naomilitichever@clalit.org.il
学习地点
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Petah Tikva、以色列、4920235
- 招聘中
- Schneider Children's Medical Center
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接触：
- Sarah Elitzur, MD
- 邮箱：sarhae@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童和年轻人（<30 岁），先前被诊断患有急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤，在 ALL/LBL 诊断后发展为 LPD
描述
纳入标准：
- 接受急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤治疗并在 ALL/LBL 诊断后发生 LPD 的儿童和年轻人
排除标准：
- 年龄>30岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存概率
大体时间：1年
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评估 LPD 诊断后六个月的生存概率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存
大体时间：5年
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评估急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断后的 5 年无事件生存期
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Elitzur, MD、Schneider Children's Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月25日
初级完成 (预期的)
2021年12月18日
研究完成 (预期的)
2022年3月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月11日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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