Lymfoproliferatiiviset häiriöt lapsuuden akuutin lymfoblastisen leukemian/lymfooman diagnoosin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoproliferatiiviset häiriöt (LPD) ovat tärkein immuunipuutospotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Näitä häiriöitä on kuvattu laajasti siirroksen jälkeen eli hematopoieettisten kantasolujen (SCT) tai kiinteän elimen (SOT) siirron jälkeen. Kuitenkin 1980-luvulta lähtien on ollut yksittäisiä tapausraportteja lapsuuden ALL-potilaista, joille kehittyi LPD ALL-diagnoosin jälkeen ilman SCT:tä. Tällaisten häiriöiden esiintyvyydestä, kliinisistä ilmenemismuodoista, hoidosta, tuloksesta ja patogeneesistä ei ole saatavilla kattavia tietoja tässä ympäristössä. Ehdotamme tässä kansainvälistä yhteistyötä kattavan tietokannan muodostamiseksi lapsista, joille kehittyi LPD akuutin lymfoblastisen leukemian/lymfooman (ALL/LBL) hoidon aikana.
Tietoja kerätään tunnistamattomalla tavalla potilaan ominaisuuksista, leukemian ja LPD:n ominaisuuksista, hoidosta ja tuloksista. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Luodaan tietokanta lapsista, joille kehittyi LPD ALL/LBL-diagnoosin jälkeen
- Tämän häiriön ominaisuuksien ja seurausten tutkiminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Litichever, PhD
- Puhelinnumero: 97239253669
- Sähköposti: naomilitichever@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Elitzur, MD
- Sähköposti: sarhae@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret aikuiset, joita hoidettiin akuutin lymfoblastileukemian/lymfooman vuoksi ja joille kehittyi LPD ALL/LBL-diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 30 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi kuuden kuukauden eloonjäämistodennäköisyys LPD-diagnoosin jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi 5 vuoden tapahtumaton eloonjääminen akuutin lymfoblastisen leukemian/lymfooman diagnoosin jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC-0109-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .