Lymfoproliferative lidelser efter diagnose af akut lymfoblastisk leukæmi/lymfom i barndommen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lymfoproliferative lidelser (LPD) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos immundefekte patienter. Disse lidelser er blevet udførligt beskrevet i post-transplantationsmiljøet, dvs. efter hæmatopoietisk stamcelle (SCT) eller solid organ (SOT) transplantation. Siden 1980'erne har der imidlertid været isolerede tilfælde af patienter med ALL i barndommen, som udviklede LPD efter diagnosen ALL, uden at have gennemgået SCT. Omfattende information er ikke tilgængelig om udbredelsen, kliniske manifestationer, behandling, udfald og patogenesen af sådanne lidelser i denne indstilling. Vi foreslår her et internationalt samarbejde, for at danne en omfattende database over børn, der udviklede LPD under behandlingen af akut lymfatisk leukæmi/lymfom (ALL/LBL).
Oplysninger vil blive indsamlet på en afidentificeret måde vedrørende patientkarakteristika, leukæmi og LPD-karakteristika, behandling og resultat. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er:
- At opbygge en database over børn, der udviklede LPD efter diagnosen ALL/LBL
- At undersøge karakteristika og udfald af denne lidelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naomi Litichever, PhD
- Telefonnummer: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge voksne behandlet for akut lymfoblasticleukæmi/lymfom, som udviklede LPD efter ALL/LBL-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- alder >30 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Vurder seks måneders sandsynlighed for overlevelse siden LPD-diagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Vurder 5-års hændelsesfri overlevelse siden akut lymfatisk leukæmi/lymfomdiagnose
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC-0109-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .