Lymfoproliferativní poruchy po diagnóze akutní lymfoblastické leukémie/lymfomu v dětství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lymfoproliferativní poruchy (LPD) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u imunodeficientních pacientů. Tyto poruchy byly rozsáhle popsány v potransplantačních podmínkách, tj. po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (SCT) nebo pevných orgánů (SOT). Od 80. let 20. století však existují ojedinělé kazuistiky pacientů s ALL v dětství, u kterých se LPD rozvinula po diagnóze ALL, aniž by podstoupili SCT. V tomto prostředí nejsou k dispozici úplné informace týkající se prevalence, klinických projevů, léčby, výsledku a patogeneze takových poruch. Navrhujeme zde mezinárodní spolupráci s cílem vytvořit komplexní databázi dětí, u kterých se vyvinula LPD během léčby akutní lymfoblastické leukémie/lymfomu (ALL/LBL).
Informace o charakteristikách pacienta, leukémii a LPD, léčbě a výsledku budou shromažďovány neidentifikovaným způsobem. Cílem této retrospektivní studie je:
- Vytvořit databázi dětí, u kterých se vyvinula LPD po diagnóze ALL/LBL
- Zkoumat vlastnosti a následky této poruchy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naomi Litichever, PhD
- Telefonní číslo: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Nábor
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladí dospělí léčení pro akutní lymfoblastikleukémii/lymfom, u kterých se vyvinula LPD po diagnóze ALL/LBL
Kritéria vyloučení:
- věk > 30 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost přežití
Časové okno: 1 rok
|
Posuďte šestiměsíční pravděpodobnost přežití od diagnózy LPD
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 5 let
|
Zhodnoťte 5leté přežití bez příhody od diagnózy akutní lymfoblastické leukémie/lymfomu
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMC-0109-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .