Lymfoproliferatieve aandoeningen na diagnose van acute lymfoblastische leukemie/lymfoom bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lymfoproliferatieve aandoeningen (LPD) zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij immunodeficiënte patiënten. Deze aandoeningen zijn uitgebreid beschreven in de post-transplantatie setting, dwz na hematopoietische stamcel (SCT) of solide orgaan (SOT) transplantatie. Sinds de jaren tachtig zijn er echter geïsoleerde casusrapporten van patiënten met ALL in de kindertijd, die LPD ontwikkelden na de diagnose van ALL, zonder SCT te ondergaan. Uitgebreide informatie is niet beschikbaar met betrekking tot de prevalentie, klinische manifestaties, behandeling, uitkomst en pathogenese van dergelijke aandoeningen in deze setting. We stellen hier een internationale samenwerking voor om een uitgebreide database te vormen van kinderen die LPD ontwikkelden tijdens de behandeling van acute lymfatische leukemie/lymfoom (ALL/LBL).
Er zal op geanonimiseerde wijze informatie worden verzameld over patiëntkenmerken, leukemie- en LPD-kenmerken, behandeling en uitkomst. De doelstellingen van deze retrospectieve studie zijn:
- Een database opbouwen van kinderen die LPD ontwikkelden na de diagnose ALL/LBL
- Om de kenmerken en uitkomst van deze aandoening te onderzoeken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naomi Litichever, PhD
- Telefoonnummer: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Werving
- Schneider Children's Medical Center
-
Contact:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en jongvolwassenen behandeld voor acute lymfoblastische leukemie/lymfoom die LPD ontwikkelden na ALL/LBL-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd >30 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de overlevingskans van zes maanden sinds de LPD-diagnose
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beoordeel de 5-jaars gebeurtenisvrije overleving sinds de diagnose acute lymfoblastische leukemie/lymfoom
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMC-0109-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .