Trastornos linfoproliferativos posteriores al diagnóstico de leucemia/linfoma linfoblástico agudo infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos linfoproliferativos (LPD) son una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes inmunodeficientes. Estos trastornos se han descrito ampliamente en el contexto posterior al trasplante, es decir, después del trasplante de células madre hematopoyéticas (SCT) o de órganos sólidos (SOT). Sin embargo, desde la década de 1980, ha habido informes de casos aislados de pacientes con LLA infantil que desarrollaron LPD después del diagnóstico de LLA, sin someterse a SCT. No se dispone de información completa sobre la prevalencia, las manifestaciones clínicas, el tratamiento, el resultado y la patogenia de dichos trastornos en este entorno. Proponemos aquí una colaboración internacional para formar una base de datos integral de niños que desarrollaron LPD durante el tratamiento de leucemia/linfoma linfoblástico agudo (ALL/LBL).
La información se recopilará de forma anónima con respecto a las características del paciente, la leucemia y las características de la LPD, el tratamiento y el resultado. Los objetivos de este estudio retrospectivo son:
- Construir una base de datos de niños que desarrollaron LPD después del diagnóstico de ALL/LBL
- Investigar las características y el resultado de este trastorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naomi Litichever, PhD
- Número de teléfono: 97239253669
- Correo electrónico: naomilitichever@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 4920235
- Reclutamiento
- Schneider Children's Medical Center
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Contacto:
- Sarah Elitzur, MD
- Correo electrónico: sarhae@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adultos jóvenes tratados por leucemia linfoblástica aguda/linfoma que desarrollaron LPD después del diagnóstico de ALL/LBL
Criterio de exclusión:
- edad>30 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la probabilidad de supervivencia a seis meses desde el diagnóstico de LPD
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la supervivencia libre de eventos a 5 años desde el diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda/linfoma
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMC-0109-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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