Disturbi linfoproliferativi dopo la diagnosi di leucemia linfoblastica acuta/linfoma infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disordini linfoproliferativi (LPD) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti immunodeficienti. Questi disturbi sono stati ampiamente descritti nel contesto post-trapianto, cioè dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche (SCT) o di organi solidi (SOT). Tuttavia, a partire dagli anni '80, sono stati segnalati casi isolati di pazienti con ALL infantile, che hanno sviluppato LPD dopo la diagnosi di ALL, senza essere sottoposti a SCT. Non sono disponibili informazioni complete sulla prevalenza, le manifestazioni cliniche, il trattamento, l'esito e la patogenesi di tali disturbi in questo contesto. Proponiamo qui una collaborazione internazionale, per formare un database completo di bambini che hanno sviluppato LPD durante il trattamento della leucemia/linfoma linfoblastico acuto (ALL/LBL).
Le informazioni saranno raccolte in modo anonimo per quanto riguarda le caratteristiche del paziente, leucemia e caratteristiche LPD, trattamento ed esito. Gli obiettivi di questo studio retrospettivo sono:
- Costruire un database di bambini che hanno sviluppato LPD dopo la diagnosi di ALL/LBL
- Per indagare le caratteristiche e l'esito di questo disturbo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naomi Litichever, PhD
- Numero di telefono: 97239253669
- Email: naomilitichever@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Petah Tikva, Israele, 4920235
- Reclutamento
- Schneider Children's Medical Center
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Contatto:
- Sarah Elitzur, MD
- Email: sarhae@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani adulti trattati per linfoma/linfoma linfoblastico acuto che hanno sviluppato LPD dopo la diagnosi di LLA/LBL
Criteri di esclusione:
- età > 30 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la probabilità di sopravvivenza a sei mesi dalla diagnosi di LPD
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 5 anni
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Valutare la sopravvivenza libera da eventi a 5 anni dalla diagnosi di leucemia linfoblastica acuta/linfoma
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMC-0109-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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