脳卒中患者における上肢リハビリテーションロボットと経頭蓋直流刺激の効果
2019年8月12日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
小脳および脳幹脳卒中後の振戦患者の上肢機能に対する上肢リハビリテーションロボットと経頭蓋直流刺激の効果
脳卒中後の振戦患者の上肢機能に対する上肢リハビリテーションロボットと経頭蓋直流刺激の効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、142884
- 募集
- National Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小脳の出血または梗塞を伴う脳卒中
- 脳卒中に続発する上肢の運動失調または震え
- 研究者からの指示を理解し、従うことができるほど認知的には損傷を受けていない
除外基準:
- 患部上肢の手術歴
- 影響を受けた上肢の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボットと tDCS オンライン
オンライン経頭蓋直流刺激(tDCS)と上肢リハビリテーションロボットを組み合わせた
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オンライン経頭蓋直流刺激 (tDCS) と上肢リハビリテーション ロボットを週 5 回、4 週間組み合わせて実施
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偽コンパレータ：ロボットと偽の tDCS
模擬tDCSと上肢リハビリテーションロボットを組み合わせたもの
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偽の tDCS と上肢リハビリテーション ロボットを週 5 回、4 週間組み合わせた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動失調の評価と評価のスケールの変更
時間枠：ベースラインと比較した、ベースラインから 4 週間後の運動失調の評価と評価のスケールの変化
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運動失調の評価と評価のスケールの変更
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ベースラインと比較した、ベースラインから 4 週間後の運動失調の評価と評価のスケールの変化
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機能性運動失調評価スケールの変更 - 上肢
時間枠：ベースラインと比較した、ベースラインから 4 週間後の機能性失調評価スケールの変化 - 上肢
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機能性運動失調評価スケールの変更 - 上肢
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ベースラインと比較した、ベースラインから 4 週間後の機能性失調評価スケールの変化 - 上肢
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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複合小脳機能重症度スコア
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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複合小脳機能重症度スコア (9 ホールペグテスト + クリックテスト)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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リーチ中および指差し中のジャーク
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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Trakstar を使用したリーチ中および指差し中の運動学データ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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リーチ時や指差し時のスムーズさ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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Trakstar を使用したリーチ中および指差し中の運動学データ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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行動活性化系/行動抑制系スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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モチベーションの面では
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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ベックのうつ病指数
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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ベックのうつ病指数
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中リハビリテーションモチベーションスケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中リハビリテーションモチベーションスケール
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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内発的動機づけの棚卸し
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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内発的動機づけの棚卸し
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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上肢の痛みの数値評価スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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上肢の痛みに関する質問 (0-10; 高いほど良い)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能到達テスト
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能到達テスト
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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修正されたバーセルインデックス
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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リーチタスク中の上肢筋肉の最大随意収縮率 (%)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の上肢筋肉からの表面筋電図のデータ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動失調の評価と評価のためのスケール中の運動学データ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動失調の評価と評価のためのスケール中の運動学データ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動失調の評価と評価の尺度
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動失調の評価と評価の尺度
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能性失調評価スケール - 上肢
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能性失調評価スケール - 評価のためのスケール中の上肢、運動学的データ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能性運動失調評価スケール中のスケール中の運動学データ - 上肢
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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機能性運動失調評価スケール中のスケール中の運動学データ - 上肢
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。