上肢康复机器人与经颅直流电刺激对脑卒中患者的影响
2019年8月12日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
上肢康复机器人及经颅直流电刺激对小脑和脑干卒中后震颤患者上肢功能的影响
上肢康复机器人联合经颅直流电刺激对脑卒中后震颤患者上肢功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、142884
- 招聘中
- National Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有小脑出血或梗塞的中风
- 继发于中风的上肢共济失调或震颤
- 认知完整，足以理解并遵循研究者的指示
排除标准：
- 受影响的上肢手术史
- 受影响的上肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人和 tDCS 在线
联合经颅直流电刺激（tDCS）在线上肢康复机器人
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联合经颅直流电刺激（tDCS）在线和上肢康复机器人每周5次共4周
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假比较器：机器人和假 tDCS
结合假 tDCS 和上肢康复机器人
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联合假 tDCS 和上肢康复机器人每周 5 次，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共济失调评估和评级的量表变化
大体时间：与基线相比，基线后 4 周共济失调评估和评级的量表变化
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共济失调评估和评级的量表变化
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与基线相比，基线后 4 周共济失调评估和评级的量表变化
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功能性共济失调量表的变化-上肢
大体时间：功能性共济失调评定量表的变化 - 上肢，在基线后 4 周与基线相比
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功能性共济失调量表的变化-上肢
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功能性共济失调评定量表的变化 - 上肢，在基线后 4 周与基线相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估 - 上肢
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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Fugl-Meyer 评估 - 上肢
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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综合小脑功能严重程度评分
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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综合小脑功能严重程度评分（九孔钉测试+点击测试）
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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在伸手和手指指向时混蛋
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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使用 Trakstar 伸手和手指指向期间的运动学数据
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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伸手和手指指向时的平滑度
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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使用 Trakstar 伸手和手指指向期间的运动学数据
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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行为激活系统/行为抑制系统量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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在动机方面
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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贝克抑郁指数
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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贝克抑郁指数
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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卒中康复动机量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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卒中康复动机量表
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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内在动机量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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内在动机量表
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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上肢疼痛的数字评定量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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关于上肢疼痛的问题（0-10；越高越好）
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能到达测试
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能到达测试
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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修正巴塞尔指数
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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修正巴塞尔指数
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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完成任务期间上肢肌肉的最大自主收缩百分比
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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到达任务期间上肢肌肉的表面肌电图数据
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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评估和评定共济失调的量表中的运动学数据
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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评估和评定共济失调的量表中的运动学数据
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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共济失调评估和分级量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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共济失调评估和分级量表
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能性共济失调量表 - 上肢
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能性共济失调量表 - 上肢，评估量表中的运动学数据
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能性共济失调评定量表中的运动学数据 - 上肢
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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功能性共济失调评定量表中的运动学数据 - 上肢
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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