Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van revalidatierobot voor bovenste ledematen en transcraniële gelijkstroomstimulatie bij patiënten met een beroerte

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effecten van rehabilitatierobot van de bovenste ledematen en transcraniële gelijkstroomstimulatie op de functie van de bovenste ledematen bij proefpersonen met tremor na cerebellaire en hersenstamberoerte

Effecten van revalidatierobot voor bovenste extremiteit en transcraniële gelijkstroomstimulatie op functie van bovenste extremiteit bij proefpersonen met tremor na een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte met cerebellaire bloeding of infarct
  • ataxie of tremor op de bovenste ledematen als gevolg van een beroerte
  • Cognitief voldoende intact om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de operatie van de aangedane bovenste extremiteit
  • Fractuur van aangedane bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robot en tDCS online
Gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) online en revalidatierobot voor de bovenste ledematen
Ander: Robot en tDCS online
Gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) online en revalidatierobot voor de bovenste ledematen gedurende 4 weken 5 keer per week
Sham-vergelijker: Robot en nep-tDCS
Gecombineerde nep-tDCS en revalidatierobot voor de bovenste ledematen
Ander: Robot en nep-tDCS
Gecombineerde sham tDCS en revalidatierobot voor bovenste ledematen gedurende 4 weken 5 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: Verandering van schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie 4 weken na baseline in vergelijking met baseline
Verandering van schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Verandering van schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie 4 weken na baseline in vergelijking met baseline
Verandering van functionele ataxie-beoordelingsschaal - bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering van de functionele ataxie-beoordelingsschaal - bovenste extremiteit, 4 weken na baseline in vergelijking met baseline
Verandering van functionele ataxie-beoordelingsschaal - bovenste ledematen
Verandering van de functionele ataxie-beoordelingsschaal - bovenste extremiteit, 4 weken na baseline in vergelijking met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Fugl-Meyer Assessment - bovenste extremiteit
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Samengestelde cerebellaire functionele ernstscore
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Samengestelde cerebellaire functionele ernstscore (9-gaats peg-test + kliktest)
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Ruk tijdens reiken en wijzen met de vinger
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens reiken en wijzen met de vinger met behulp van Trakstar
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Gladheid tijdens reiken en wijzen met de vinger
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens reiken en wijzen met de vinger met behulp van Trakstar
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Schaal voor gedragsactiveringssysteem/gedragsinhibitiesysteem
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Qua motivatie
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beck's depressie-index
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beck's depressie-index
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte revalidatie motivatie schaal
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte revalidatie motivatie schaal
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Intrinsieke motivatie inventarisatie
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Intrinsieke motivatie inventarisatie
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Vraag over de pijn aan de bovenste extremiteit (0-10; hoger is beter)
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Functionele reiktest
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Functionele reiktest
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
gewijzigde Barthel-index
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
% maximale vrijwillige samentrekking van de spieren van de bovenste ledematen tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
gegevens van oppervlakte-elektromyografie van spieren van de bovenste ledematen tijdens het reiken naar de taak
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Functionele ataxie-beoordelingsschaal - bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Functionele ataxie beoordelingsschaal - bovenste ledematen, kinematische gegevens tijdens schaal voor de beoordeling
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens schaal tijdens de beoordelingsschaal Functionele ataxie - bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kinematische gegevens tijdens schaal tijdens de beoordelingsschaal Functionele ataxie - bovenste ledematen
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRC-2017-01-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren