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Effetti del robot per la riabilitazione degli arti superiori e della stimolazione transcranica a corrente continua nei pazienti con ictus

12 agosto 2019 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effetti del robot per la riabilitazione degli arti superiori e della stimolazione transcranica a corrente continua sulla funzione degli arti superiori nei soggetti con tremore dopo ictus cerebellare e del tronco encefalico

Effetti del robot per la riabilitazione degli arti superiori e della stimolazione transcranica a corrente continua sulla funzione degli arti superiori tra i soggetti con tremore dopo l'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
        • Reclutamento
        • National Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus con emorragia cerebellare o infarto
  • atassia o tremore agli arti superiori secondari all'ictus
  • Cognitivamente intatto abbastanza da comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico dell'arto superiore interessato
  • Frattura dell'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot e tDCS in linea
Robot combinato di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) on-line e riabilitazione degli arti superiori
Altro: Robot e tDCS in linea
Robot combinato di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) on-line e riabilitazione degli arti superiori per 5 volte a settimana per 4 settimane
Comparatore fittizio: Robot e finto tDCS
TDCS sham combinato e robot per la riabilitazione degli arti superiori
Altro: Robot e finto tDCS
Combinazione di finto tDCS e robot per la riabilitazione degli arti superiori per 5 volte a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: Modifica della scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia a 4 settimane dopo il basale rispetto al basale
Cambio di scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Modifica della scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia a 4 settimane dopo il basale rispetto al basale
Modifica della scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore
Lasso di tempo: Modifica della scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore, a 4 settimane dopo il basale rispetto al basale
Modifica della scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore
Modifica della scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore, a 4 settimane dopo il basale rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer - estremità superiore
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Valutazione Fugl-Meyer - estremità superiore
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Punteggio di gravità funzionale cerebellare composito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Punteggio di gravità funzionale cerebellare composito (test del piolo a nove fori + test del clic)
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Sobbalzo durante il raggiungimento e il dito puntato
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante il raggiungimento e il puntamento del dito utilizzando Trakstar
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Fluidità durante il raggiungimento e il puntamento del dito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante il raggiungimento e il puntamento del dito utilizzando Trakstar
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala del sistema di attivazione comportamentale/sistema di inibizione comportamentale
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
In termini di motivazione
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Indice di depressione di Beck
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di motivazione per la riabilitazione dell'ictus
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di motivazione per la riabilitazione dell'ictus
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Inventario della motivazione intrinseca
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di valutazione numerica per il dolore agli arti superiori
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Domanda sul dolore agli arti superiori (0-10; più alto è meglio)
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Test di raggiungimento funzionale
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Test di raggiungimento funzionale
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
indice di Barthel modificato
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
% massima contrazione volontaria dei muscoli degli arti superiori durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
dati dall'elettromiografia di superficie dai muscoli degli arti superiori durante il raggiungimento del compito
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante la scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante la scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore, dati cinematici durante la scala per la valutazione
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante la scala durante la scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Dati cinematici durante la scala durante la scala di valutazione dell'atassia funzionale - arto superiore
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2017-01-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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