Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ robota rehabilitacyjnego kończyn górnych i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym wśród pacjentów z udarem mózgu

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Wpływ robota rehabilitacyjnego kończyny górnej i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcję kończyny górnej u osób z drżeniem po udarze móżdżku i pnia mózgu

Wpływ robota rehabilitacyjnego kończyny górnej i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcję kończyny górnej u osób z drżeniem poudarowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Rekrutacyjny
        • National Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar z krwotokiem lub zawałem móżdżku
  • ataksja lub drżenie kończyn górnych wtórne do udaru
  • Wystarczająco nienaruszony poznawczo, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorej kończyny górnej
  • Złamanie dotkniętej kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robot i tDCS on-line
Połączona przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) on-line i robot rehabilitacyjny kończyn górnych
Inny: Robot i tDCS on-line
Połączona przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) on-line i robot rehabilitacyjny kończyn górnych 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Pozorny komparator: Robot i fikcja tDCS
Połączony pozorowany tDCS i robot do rehabilitacji kończyn górnych
Inny: Robot i fikcja tDCS
Połączony pozorowany tDCS i robot rehabilitacyjny kończyny górnej 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: Zmiana skali do oceny i oceny ataksji po 4 tygodniach od wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana skali oceny i oceny ataksji
Zmiana skali do oceny i oceny ataksji po 4 tygodniach od wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana skali oceny funkcjonalnej ataksji - kończyna górna
Ramy czasowe: Zmiana skali oceny funkcjonalnej ataksji – kończyna górna, po 4 tygodniach od wizyty początkowej w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana skali oceny funkcjonalnej ataksji - kończyna górna
Zmiana skali oceny funkcjonalnej ataksji – kończyna górna, po 4 tygodniach od wizyty początkowej w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera - kończyna górna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Ocena Fugla-Meyera - kończyna górna
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Złożona ocena nasilenia czynnościowego móżdżku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Złożona ocena nasilenia czynnościowego móżdżku (test dziewięciootworowy kołków + test kliknięcia)
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Szarpnij podczas sięgania i wskazywania palcem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas sięgania i wskazywania palcem za pomocą Trakstara
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Płynność podczas sięgania i wskazywania palcem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas sięgania i wskazywania palcem za pomocą Trakstara
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala systemu aktywacji behawioralnej / systemu hamowania behawioralnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Pod względem motywacji
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Wskaźnik depresji Becka
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Inwentarz motywacji wewnętrznej
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Numeryczna skala oceny bólu kończyn górnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Pytanie o ból kończyny górnej (0-10; im więcej tym lepiej)
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcjonalny test sięgania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcjonalny test sięgania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
zmodyfikowany indeks Bartela
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni kończyny górnej podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
dane z elektromiografii powierzchniowej mięśni kończyny górnej podczas wykonywania zadania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas ważenia do oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas ważenia do oceny i oceny ataksji
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala oceny i oceny ataksji
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcjonalna skala oceny ataksji – kończyna górna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcjonalna skala oceny ataksji - kończyna górna, dane kinematyczne podczas skali do oceny
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas skalowania w Skali oceny funkcjonalnej ataksji – kończyna górna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dane kinematyczne podczas skalowania w Skali oceny funkcjonalnej ataksji – kończyna górna
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2017-01-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Robot i tDCS on-line

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj