Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Robô de Reabilitação de Membros Superiores e da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Pacientes com AVC

12 de agosto de 2019 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Efeitos do Robô de Reabilitação de Membros Superiores e da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Função dos Membros Superiores em Indivíduos com Tremor Após AVC Cerebelar e do Tronco Cerebral

Efeitos do robô de reabilitação da extremidade superior e da estimulação transcraniana por corrente contínua na função da extremidade superior em indivíduos com tremor após AVC

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 142884
        • Recrutamento
        • National Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC com hemorragia cerebelar ou infarto
  • ataxia ou tremor nas extremidades superiores secundárias a acidente vascular cerebral
  • Cognitivamente intacto o suficiente para entender e seguir as instruções do investigador

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do membro superior afetado
  • Fratura de membro superior afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Robô e tDCS online
Estimulação transcraniana combinada de corrente contínua (tDCS) on-line e robô de reabilitação de membros superiores
Outro: Robô e tDCS online
Estimulação transcraniana de corrente direta combinada (tDCS) on-line e robô de reabilitação da extremidade superior por 5 vezes por semana durante 4 semanas
Comparador Falso: Robô e tDCS simulado
Combinação de tDCS simulada e robô de reabilitação de membros superiores
Outro: Robô e tDCS simulado
Combinação de tDCS simulada e robô de reabilitação da extremidade superior 5 vezes por semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: Mudança de escala para avaliação e classificação de ataxia em 4 semanas após a linha de base em comparação com a linha de base
Mudança de escala para avaliação e classificação de ataxia
Mudança de escala para avaliação e classificação de ataxia em 4 semanas após a linha de base em comparação com a linha de base
Alteração da escala de classificação de ataxia funcional - membro superior
Prazo: Alteração da escala de classificação de ataxia funcional - membro superior, 4 semanas após a linha de base em comparação com a linha de base
Alteração da escala de classificação de ataxia funcional - membro superior
Alteração da escala de classificação de ataxia funcional - membro superior, 4 semanas após a linha de base em comparação com a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fugl-Meyer - membro superior
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Avaliação de Fugl-Meyer - membro superior
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escore de gravidade funcional cerebelar composto
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escore de gravidade funcional cerebelar composto (teste de pino de nove buracos + teste de clique)
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Empurrão ao alcançar e apontar o dedo
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante o alcance e apontamento do dedo usando o Trakstar
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Suavidade ao alcançar e apontar o dedo
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante o alcance e apontamento do dedo usando o Trakstar
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Sistema de ativação comportamental/escala do sistema de inibição comportamental
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Em termos de motivação
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Índice de depressão de Beck
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Índice de depressão de Beck
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de motivação para reabilitação de AVC
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de motivação para reabilitação de AVC
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Inventário de motivação intrínseca
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Inventário de motivação intrínseca
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de classificação numérica para dor na extremidade superior
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Pergunta sobre a dor na extremidade superior (0-10; quanto mais alto, melhor)
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Teste de alcance funcional
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Teste de alcance funcional
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
índice de Barthel modificado
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
índice de Barthel modificado
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
% de contração voluntária máxima dos músculos da extremidade superior durante a tarefa de alcance
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
dados da eletromiografia de superfície dos músculos da extremidade superior durante a tarefa de alcance
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante a escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante a escala para avaliação e classificação de ataxia
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala para avaliação e classificação de ataxia
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de classificação de ataxia funcional - membro superior
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de classificação de ataxia funcional - membro superior, dados cinemáticos durante escala para avaliação
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante a escala durante a escala de classificação de ataxia funcional - membro superior
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Dados cinemáticos durante a escala durante a escala de classificação de ataxia funcional - membro superior
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRC-2017-01-004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Robô e tDCS online

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever