Effekter av rehabiliteringsrobot och transkraniell likströmsstimulering bland patienter med stroke
12 augusti 2019 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effekter av rehabiliteringsrobot för övre extremiteter och transkraniell likströmsstimulering på övre extremitetsfunktion bland patienter med tremor efter cerebellär- och hjärnstamstroke
Effekter av rehabiliteringsrobot för övre extremiteter och transkraniell likströmsstimulering på övre extremitetsfunktion hos patienter med tremor efter stroke
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- Rekrytering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke med cerebellär blödning eller infarkt
- ataxi eller tremor på övre extremiteter sekundärt till stroke
- Kognitivt intakt nog att förstå och följa instruktionerna från utredaren
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av påverkad övre extremitet
- Fraktur av angripen övre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robot och tDCS online
Kombinerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) on-line och rehabiliteringsrobot för övre extremiteter
|
Kombinerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) on-line och rehabiliteringsrobot för övre extremiteter 5 gånger i veckan i 4 veckor
|
|
Sham Comparator: Robot och bluff tDCS
Kombinerad sken-tDCS och rehabiliteringsrobot för övre extremiteter
|
Kombinerad sken tDCS och rehabiliteringsrobot för övre extremiteter 5 gånger i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av skala för bedömning och bedömning av ataxi
Tidsram: Ändring av skala för bedömning och värdering av ataxi 4 veckor efter baslinjen jämfört med baslinjen
|
Ändring av skala för bedömning och bedömning av ataxi
|
Ändring av skala för bedömning och värdering av ataxi 4 veckor efter baslinjen jämfört med baslinjen
|
|
Ändring av betygsskala för funktionell ataxi - övre extremitet
Tidsram: Förändring av betygsskalan för funktionell ataxi - övre extremiteterna, 4 veckor efter baslinjen jämfört med baslinjen
|
Ändring av betygsskala för funktionell ataxi - övre extremitet
|
Förändring av betygsskalan för funktionell ataxi - övre extremiteterna, 4 veckor efter baslinjen jämfört med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning - övre extremitet
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Fugl-Meyer Bedömning - övre extremitet
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Sammansatt cerebellär funktionell svårighetsgrad
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Composite cerebellar funktionell svårighetsgrad (nio håls peg-test + klicktest)
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Rycka när du räcker och pekar med finger
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Kinematisk data under räckvidd och fingerpekning med Trakstar
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Jämnhet vid räckvidd och fingerpekning
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Kinematisk data under räckvidd och fingerpekning med Trakstar
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Beteendeaktiveringssystem/beteendeinhiberingssystem skala
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
När det gäller motivation
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Becks depressionsindex
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Becks depressionsindex
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Motivationsskala för strokerehabilitering
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Motivationsskala för strokerehabilitering
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Inventering av inre motivation
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Numerisk betygsskala för smärta i övre extremiteter
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Fråga om smärta i övre extremiteten (0-10; högre är bättre)
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Funktionell räckviddstest
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
modifierat Barthel-index
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
modifierat Barthel-index
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
% maximal frivillig sammandragning från musklerna i övre extremiteterna under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
data från ytelektromyografi från övre extremitetsmuskler under att nå uppgiften
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Kinematiska data under skala för bedömning och bedömning av ataxi
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Kinematiska data under skala för bedömning och bedömning av ataxi
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Betygsskala för funktionell ataxi - övre extremitet
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Betygsskala för funktionell ataxi - övre extremitet, kinematisk data under skalan för bedömningen
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Kinematisk data under skalan under Functional ataxi rating scale - övre extremitet
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Kinematisk data under skalan under Functional ataxi rating scale - övre extremitet
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2017-01-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .