Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты робота для реабилитации верхних конечностей и транскраниальной стимуляции постоянным током у пациентов с инсультом

12 августа 2019 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Влияние робота для реабилитации верхних конечностей и транскраниальной стимуляции постоянным током на функцию верхних конечностей у субъектов с тремором после мозжечкового и стволового инсульта

Влияние робота для реабилитации верхних конечностей и транскраниальной стимуляции постоянным током на функцию верхних конечностей у пациентов с тремором после инсульта

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт с кровоизлиянием в мозжечок или инфарктом
  • атаксия или тремор верхних конечностей после инсульта
  • Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.

Критерий исключения:

  • История хирургии пораженной верхней конечности
  • Перелом пораженной верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Робот и tDCS онлайн
Комбинированная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в режиме онлайн и робот для реабилитации верхних конечностей
Другой: Робот и tDCS онлайн
Комбинированная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в режиме онлайн и робот для реабилитации верхних конечностей 5 раз в неделю в течение 4 недель
Фальшивый компаратор: Робот и имитация tDCS
Комбинированный фиктивный tDCS и робот для реабилитации верхних конечностей
Другой: Робот и имитация tDCS
Комбинированная симуляция tDCS и робота для реабилитации верхних конечностей 5 раз в неделю в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: Изменение шкалы оценки атаксии через 4 недели после исходного уровня по сравнению с исходным уровнем
Изменение шкалы оценки и рейтинга атаксии
Изменение шкалы оценки атаксии через 4 недели после исходного уровня по сравнению с исходным уровнем
Изменение шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность
Временное ограничение: Изменение шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность через 4 недели после исходного уровня по сравнению с исходным уровнем
Изменение шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность
Изменение шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность через 4 недели после исходного уровня по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer - верхняя конечность
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Оценка Fugl-Meyer - верхняя конечность
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Композитная оценка функциональной тяжести мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Составная оценка функциональной тяжести мозжечка (тест с девятью отверстиями + тест щелчка)
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Рывок при дотягивании и указании пальцем
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные при дотягивании и указании пальцем с помощью Trakstar
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Плавность при дотягивании и указании пальцем
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные при дотягивании и указании пальцем с помощью Trakstar
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала системы поведенческой активации/системы поведенческого торможения
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
С точки зрения мотивации
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Инвентаризация внутренней мотивации
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Числовая шкала оценки боли в верхних конечностях
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Вопрос о боли в верхней конечности (0-10; чем выше, тем лучше)
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Функциональный тест достижения
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Функциональный тест достижения
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
модифицированный индекс Бартеля
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
% максимального произвольного сокращения мышц верхней конечности во время достижения задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
данные поверхностной электромиографии мышц верхней конечности при достижении задачи
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные во время шкалы для оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные во время шкалы для оценки и рейтинга атаксии
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала оценки и рейтинга атаксии
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала оценки функциональной атаксии - верхняя конечность
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Функциональная шкала оценки атаксии - верхняя конечность, кинематические данные во время шкалы оценки
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные во время взвешивания во время шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кинематические данные во время взвешивания во время шкалы оценки функциональной атаксии - верхняя конечность
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRC-2017-01-004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Робот и tDCS онлайн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться