Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Rehabilitationsroboters für die oberen Extremitäten und der transkraniellen Gleichstromstimulation bei Patienten mit Schlaganfall

12. August 2019 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Auswirkungen des Rehabilitationsroboters für die oberen Extremitäten und der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Tremor nach einem Schlaganfall des Kleinhirns und des Hirnstamms

Auswirkungen des Rehabilitationsroboters für die oberen Extremitäten und der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Tremor nach einem Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 142884
        • Rekrutierung
        • National Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit Kleinhirnblutung oder -infarkt
  • Ataxie oder Zittern der oberen Extremitäten als Folge eines Schlaganfalls
  • Kognitiv intakt genug, um die Anweisungen des Untersuchers zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Operation an der betroffenen oberen Extremität
  • Bruch der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboter und tDCS online
Kombinierte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) online und Rehabilitationsroboter für die oberen Extremitäten
Sonstiges: Roboter und tDCS online
Kombinierte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) online und Rehabilitationsroboter für die oberen Extremitäten für 5 Mal pro Woche für 4 Wochen
Schein-Komparator: Roboter- und Schein-tDCS
Kombiniertes Schein-tDCS und Rehabilitationsroboter für die oberen Extremitäten
Sonstiges: Roboter- und Schein-tDCS
Kombinierte Schein-tDCS und Rehabilitationsroboter für die oberen Extremitäten fünfmal pro Woche für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßstabsänderung zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Zeitfenster: Änderung der Skala für die Beurteilung und Bewertung von Ataxie 4 Wochen nach Studienbeginn im Vergleich zum Ausgangswert
Maßstabsänderung zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Änderung der Skala für die Beurteilung und Bewertung von Ataxie 4 Wochen nach Studienbeginn im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität
Zeitfenster: Änderung der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität, 4 Wochen nach Studienbeginn im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität
Änderung der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität, 4 Wochen nach Studienbeginn im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Zusammengesetzter Wert für den funktionellen Schweregrad des Kleinhirns
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Zusammengesetzter funktioneller Schweregrad des Kleinhirns (Neun-Loch-Stecktest + Klicktest)
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Ruck beim Greifen und Zeigen mit dem Finger
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten beim Greifen und Fingerzeigen mit Trakstar
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Geschmeidigkeit beim Greifen und Zeigen mit dem Finger
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten beim Greifen und Fingerzeigen mit Trakstar
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Skala des Verhaltensaktivierungssystems/Verhaltenshemmsystems
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Was die Motivation angeht
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Becks Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Becks Depressionsindex
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Motivationsskala für Schlaganfall-Rehabilitation
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Motivationsskala für Schlaganfall-Rehabilitation
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Inventar der intrinsischen Motivation
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen in den oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Frage zu den Schmerzen in den oberen Extremitäten (0-10; höher ist besser)
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Funktioneller Reichweitentest
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
modifizierter Barthel-Index
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
% maximale willkürliche Kontraktion der Muskeln der oberen Extremitäten während der Greifaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Daten aus der Oberflächenelektromyographie der Muskeln der oberen Extremitäten während der Greifaufgabe
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten während der Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten während der Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität, kinematische Daten während der Skala für die Bewertung
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten während der Skala während der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Kinematische Daten während der Skala während der Bewertungsskala für funktionelle Ataxie – obere Extremität
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC-2017-01-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Roboter und tDCS online

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren