Yläraajojen kuntoutusrobotin ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauspotilailla
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Yläraajojen kuntoutusrobotin ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on vapina pikkuaivo- ja aivohalvauksen jälkeen
Yläraajojen kuntoutusrobotin ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on vapina aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Rekrytointi
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus ja pikkuaivojen verenvuoto tai infarkti
- ataksia tai vapina yläraajoissa aivohalvauksen seurauksena
- Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
- Vaurioituneen yläraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti ja tDCS verkossa
Yhdistetty transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) online- ja yläraajojen kuntoutusrobotti
|
Yhdistetty transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) verkossa ja yläraajojen kuntoutusrobotti 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Robotti ja vale tDCS
Yhdistetty vale-tDCS ja yläraajojen kuntoutusrobotti
|
Yhdistetty vale-tDCS ja yläraajojen kuntoutusrobotti 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikon muutos ataksian arvioinnissa ja luokituksessa
Aikaikkuna: Ataksian arvioinnin ja luokituksen asteikon muutos 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Asteikon muutos ataksian arvioinnissa ja luokituksessa
|
Ataksian arvioinnin ja luokituksen asteikon muutos 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon muutos - yläraaja
Aikaikkuna: Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon muutos - yläraaja, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon muutos - yläraaja
|
Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon muutos - yläraaja, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi - yläraaja
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fugl-Meyer-arviointi - yläraaja
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pikkuaivojen toiminnallinen vakavuusaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmä pikkuaivojen toiminnallisen vakavuuden pisteet (yhdeksän reiän tappitesti + napsautustesti)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nykiminen kurkotuksen ja sormella osoittamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot tavoittamisen ja sormella osoittamisen aikana Trakstarilla
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tasaisuus kurkotuksen ja sormella osoittamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot tavoittamisen ja sormella osoittamisen aikana Trakstarilla
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän/käyttäytymisen estojärjestelmän asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Motivoinnin kannalta
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Beckin masennusindeksi
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sisäisen motivaation kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sisäisen motivaation kartoitus
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko yläraajakipulle
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kysymys yläraajan kivusta (0-10; korkeampi on parempi)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
muokattu Barthel-indeksi
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
% maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen yläraajan lihaksista tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
tiedot pintaelektromografiasta yläraajojen lihaksista tehtävän saavuttamisen aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kinemaattiset tiedot asteikon aikana ataksian arviointia ja luokitusta varten
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot asteikon aikana ataksian arviointia ja luokitusta varten
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen ataksian luokitusasteikko - yläraaja
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Funktionaalinen ataksia arviointiasteikko - yläraaja, kinemaattiset tiedot asteikon aikana arviointia varten
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kinemaattiset tiedot asteikon aikana Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon aikana - yläraaja
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot asteikon aikana Funktionaalisen ataksian arviointiasteikon aikana - yläraaja
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2017-01-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .