뇌졸중 환자에서 상지재활로봇과 경두개직류자극의 효과
2019년 8월 12일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
상지재활로봇과 경두개직류자극이 소뇌뇌간뇌졸중 후 떨림이 있는 대상자의 상지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
상지재활로봇과 경두개직류자극이 뇌졸중 후 떨림 환자의 상지기능에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 142884
- 모병
- National Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소뇌 출혈 또는 경색을 동반한 뇌졸중
- 뇌졸중에 이차적인 상지의 운동실조 또는 떨림
- 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있을 만큼 인지적으로 손상되지 않음
제외 기준:
- 영향을 받은 상지의 수술 이력
- 영향을 받은 상지의 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 및 tDCS 온라인
경두개직류자극(tDCS) 온라인과 상지재활로봇 결합
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온라인 경두개직류자극(tDCS)과 상지재활로봇 주 5회 4주간 병행
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가짜 비교기: 로봇 및 가짜 tDCS
샴 tDCS와 상지재활로봇 결합
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4주 동안 sham tDCS와 상지재활로봇을 주 5회 병행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조증 평가 및 평가 척도 변경
기간: 기준선과 비교하여 기준선 후 4주에 운동 실조의 평가 및 등급에 대한 척도의 변화
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운동 실조증 평가 및 평가 척도 변경
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기준선과 비교하여 기준선 후 4주에 운동 실조의 평가 및 등급에 대한 척도의 변화
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기능적 운동실조 등급 척도 변경 - 상지
기간: 기준선과 비교하여 기준선 후 4주에 기능적 운동 실조 등급 척도 - 상지의 변화
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기능적 운동실조 등급 척도 변경 - 상지
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기준선과 비교하여 기준선 후 4주에 기능적 운동 실조 등급 척도 - 상지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 - 상지
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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Fugl-Meyer 평가 - 상지
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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복합 소뇌 기능 심각도 점수
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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복합 소뇌 기능 중증도 점수(Nine hole peg test + click test)
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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도달 및 손가락 포인팅 중 저크
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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Trakstar를 사용한 도달 및 손가락 포인팅 중 운동학적 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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도달 및 손가락 포인팅 중 부드러움
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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Trakstar를 사용한 도달 및 손가락 포인팅 중 운동학적 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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행동 활성화 시스템/행동 억제 시스템 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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동기 부여 측면에서
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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벡의 우울증 지수
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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벡의 우울증 지수
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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뇌졸중 재활 동기 척도
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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내적 동기 목록
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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내적 동기 목록
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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상지 통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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상지 통증에 대한 질문(0-10, 높을수록 좋음)
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능 도달 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능 도달 테스트
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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수정된 Barthel 지수
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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수정된 Barthel 지수
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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작업에 도달하는 동안 상지 근육의 최대 수의적 수축 %
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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작업에 도달하는 동안 상지 근육의 표면 근전도 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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운동 실조증의 평가 및 평가를 위한 척도 동안의 운동학적 데이터
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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운동 실조증의 평가 및 평가를 위한 척도 동안의 운동학적 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능적 운동실조 등급 척도 - 상지
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능적 운동 실조 등급 척도 - 평가를 위한 척도 동안 상지, 운동학적 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능적 운동 실조 등급 척도 - 상지 동안 척도 동안의 운동학적 데이터
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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기능적 운동 실조 등급 척도 - 상지 동안 척도 동안의 운동학적 데이터
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
로봇 및 tDCS 온라인에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School완전한
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
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Lauren KenworthyUniversity of Colorado, Denver; Georgetown University완전한
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The University of Texas Health Science Center,...종료됨