Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag rehabilitációs robot és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása a stroke-os betegek körében

2019. augusztus 12. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

A felső végtag-rehabilitációs robot és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása a felső végtagok működésére kisagyi és agytörzsi stroke után remegő alanyok körében

A felső végtag-rehabilitációs robot és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása a felső végtagok működésére a stroke utáni tremoros alanyok körében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke kisagyvérzéssel vagy infarktussal
  • ataxia vagy remegés a felső végtagokon a stroke következtében
  • Kognitívan ép ahhoz, hogy megértse és kövesse a nyomozó utasításait

Kizárási kritériumok:

  • Az érintett felső végtag műtéti előzményei
  • Az érintett felső végtag törése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot és tDCS on-line
Kombinált koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS) on-line és felső végtag rehabilitációs robot
Egyéb: Robot és tDCS on-line
Kombinált koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS) on-line és felső végtag rehabilitációs robot heti 5 alkalommal 4 héten keresztül
Sham Comparator: Robot és színlelt tDCS
Kombinált ál-tDCS és felső végtag rehabilitációs robot
Egyéb: Robot és színlelt tDCS
Kombinált ál tDCS és felső végtag rehabilitációs robot heti 5 alkalommal 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skálaváltás az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
Időkeret: Skála változása az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez 4 héttel a kiindulás után, összehasonlítva a kiindulási értékkel
Skálaváltás az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
Skála változása az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez 4 héttel a kiindulás után, összehasonlítva a kiindulási értékkel
A funkcionális ataxia értékelési skála változása - felső végtag
Időkeret: A Funkcionális ataxia értékelési skála változása - felső végtag, 4 héttel a kiindulás után az alapvonalhoz képest
A funkcionális ataxia értékelési skála változása - felső végtag
A Funkcionális ataxia értékelési skála változása - felső végtag, 4 héttel a kiindulás után az alapvonalhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felmérés - felső végtag
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Fugl-Meyer felmérés - felső végtag
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Összetett cerebelláris funkcionális súlyossági pontszám
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Összetett kisagyi funkcionális súlyossági pontszám (kilenclyukú rögzítési teszt + kattintási teszt)
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Rántás elérés és ujjmutatás közben
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok elérése és ujjal mutatása közben a Trakstar használatával
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Sima nyúlás és ujjmutatás közben
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok elérése és ujjal mutatása közben a Trakstar használatával
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Viselkedési aktivációs rendszer/viselkedésgátló rendszer skála
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
A motiváció szempontjából
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Beck depressziós indexe
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Beck depressziós indexe
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Stroke rehabilitációs motivációs skála
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Stroke rehabilitációs motivációs skála
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Belső motiváció leltár
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Belső motiváció leltár
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Numerikus besorolási skála a felső végtagi fájdalomra
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kérdés a felső végtagi fájdalomról (0-10; magasabb a jobb)
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Funkcionális elérési teszt
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
módosított Barthel index
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
módosított Barthel index
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
% maximális akaratlagos összehúzódás a felső végtag izmaiból a feladat elérése során
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
felszíni elektromiográfiás adatok a felső végtag izmaiból a feladat elérése során
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok a skála során az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok a skála során az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Funkcionális ataxia értékelési skála - felső végtag
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Funkcionális ataxia értékelési skála - felső végtag, kinematikai adatok a skála során az értékeléshez
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok a skála során a Funkcionális ataxia értékelési skála során - felső végtag
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
Kinematikai adatok a skála során a Funkcionális ataxia értékelési skála során - felső végtag
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRC-2017-01-004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Robot és tDCS on-line

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel