Effets du robot de rééducation des membres supérieurs et de la stimulation transcrânienne à courant continu chez les patients victimes d'un AVC
12 août 2019 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effets du robot de rééducation des membres supérieurs et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction des membres supérieurs chez les sujets présentant des tremblements après un AVC cérébelleux et du tronc cérébral
Effets du robot de rééducation des membres supérieurs et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction des membres supérieurs chez les sujets présentant des tremblements après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 142884
- Recrutement
- National Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec hémorragie cérébelleuse ou infarctus
- ataxie ou tremblement des membres supérieurs secondaire à un accident vasculaire cérébral
- Cognitivement suffisamment intact pour comprendre et suivre les instructions de l'enquêteur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur atteint
- Fracture du membre supérieur atteint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Robot et tDCS en ligne
Robot combiné de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en ligne et de rééducation des membres supérieurs
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Robot combiné de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en ligne et de rééducation des membres supérieurs 5 fois par semaine pendant 4 semaines
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Comparateur factice: TDCS robot et factice
Combiné sham tDCS et robot de rééducation des membres supérieurs
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Combiné tDCS factice et robot de rééducation des membres supérieurs 5 fois par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie
Délai: Changement d'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie à 4 semaines après la ligne de base par rapport à la ligne de base
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Changement d'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie
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Changement d'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie à 4 semaines après la ligne de base par rapport à la ligne de base
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Modification de l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur
Délai: Modification de l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur, à 4 semaines après l'inclusion par rapport à l'inclusion
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Modification de l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur
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Modification de l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur, à 4 semaines après l'inclusion par rapport à l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer - membre supérieur
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Évaluation de Fugl-Meyer - membre supérieur
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Score composite de sévérité fonctionnelle cérébelleuse
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Score composite de sévérité fonctionnelle cérébelleuse (Nine hole peg test + click test)
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Secousse pendant l'atteinte et le pointage du doigt
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques lors de l'atteinte et du pointage du doigt à l'aide de Trakstar
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Douceur lors de l'atteinte et du pointage du doigt
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques lors de l'atteinte et du pointage du doigt à l'aide de Trakstar
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle du système d'activation comportementale/du système d'inhibition comportementale
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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En matière de motivation
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Indice de dépression de Beck
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Indice de dépression de Beck
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle de motivation pour la réadaptation post-AVC
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle de motivation pour la réadaptation post-AVC
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Inventaire de la motivation intrinsèque
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Inventaire de la motivation intrinsèque
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur des membres supérieurs
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Question sur la douleur des membres supérieurs (0-10 ; plus c'est mieux)
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Test d'atteinte fonctionnelle
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Test d'atteinte fonctionnelle
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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indice de Barthel modifié
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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indice de Barthel modifié
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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% de contraction volontaire maximale des muscles des membres supérieurs pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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données de l'électromyographie de surface des muscles des membres supérieurs pendant la tâche d'atteinte
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques pendant l'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques pendant l'échelle pour l'évaluation et la cotation de l'ataxie
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur, données cinématiques lors de l'échelle d'évaluation
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques pendant l'échelle pendant l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Données cinématiques pendant l'échelle pendant l'échelle d'évaluation de l'ataxie fonctionnelle - membre supérieur
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC-2017-01-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .