Effekter av øvre ekstremitetsrehabiliteringsrobot og transkraniell likestrømstimulering blant pasienter med hjerneslag
12. august 2019 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effekter av øvre ekstremitetsrehabiliteringsrobot og transkraniell likestrømstimulering på øvre ekstremitetsfunksjon blant personer med skjelving etter hjerne- og hjernestammeslag
Effekter av overekstremitetsrehabiliteringsrobot og transkraniell likestrømstimulering på øvre ekstremitetsfunksjon blant personer med skjelving etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- Rekruttering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag med cerebellar blødning eller infarkt
- ataksi eller skjelving på øvre ekstremiteter sekundært til hjerneslag
- Kognitivt intakt nok til å forstå og følge instruksjonene fra etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operasjon av berørt overekstremitet
- Brudd i berørt overekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robot og tDCS på nett
Kombinert transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) online og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
|
Kombinert transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) online og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 ganger i uken i 4 uker
|
|
Sham-komparator: Robot og falsk tDCS
Kombinert sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
|
Kombinert sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 ganger i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av skala for vurdering og vurdering av ataksi
Tidsramme: Endring av skala for vurdering og vurdering av ataksi 4 uker etter baseline sammenlignet med baseline
|
Endring av skala for vurdering og vurdering av ataksi
|
Endring av skala for vurdering og vurdering av ataksi 4 uker etter baseline sammenlignet med baseline
|
|
Endring av funksjonell ataksi vurderingsskala - øvre lem
Tidsramme: Endring av vurderingsskalaen for funksjonell ataksi - øvre lem, 4 uker etter baseline sammenlignet med baseline
|
Endring av funksjonell ataksi vurderingsskala - øvre lem
|
Endring av vurderingsskalaen for funksjonell ataksi - øvre lem, 4 uker etter baseline sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering - overekstremitet
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Fugl-Meyer Vurdering - overekstremitet
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Sammensatt cerebellar funksjonell alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Sammensatt cerebellar funksjonell alvorlighetsgrad (ni hulls pinnetest + klikktest)
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Rykk under rekkevidde og fingerpeking
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Kinematiske data under rekkevidde og fingerpeking med Trakstar
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Glatthet ved strekk og fingerpeking
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Kinematiske data under rekkevidde og fingerpeking med Trakstar
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Skala for atferdsaktiveringssystem/atferdsinhiberingssystem
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Når det gjelder motivasjon
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Becks depresjonsindeks
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Becks depresjonsindeks
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Motivasjonsskala for hjerneslagrehabilitering
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Motivasjonsskala for hjerneslagrehabilitering
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Inventar av indre motivasjon
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Inventar av indre motivasjon
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Spørsmål om smerte i øvre ekstremitet (0-10; høyere er bedre)
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Funksjonell rekkeviddetest
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
modifisert Barthel-indeks
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
% maksimal frivillig sammentrekning fra øvre ekstremitetsmuskler under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
data fra overflateelektromyografi fra muskler i øvre ekstremiteter under oppgaven
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Kinematiske data under skala for vurdering og vurdering av ataksi
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Kinematiske data under skala for vurdering og vurdering av ataksi
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Rangeringsskala for funksjonell ataksi - øvre lem
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Rangeringsskala for funksjonell ataksi - øvre lem, kinematiske data under skala for vurderingen
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Kinematiske data under skala under funksjonell ataksi-vurderingsskala - øvre lem
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Kinematiske data under skala under funksjonell ataksi-vurderingsskala - øvre lem
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2017-01-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .