局所麻酔下での耳管のバルーン拡張の実現可能性

包含基準:

1. 22歳以上の成人男性または女性
2. -患者が報告したETDの症状（圧力および/または痛みおよび/または影響を受けた耳の詰まりおよび/またはこもった感覚を含む）によって定義される持続性ETD 登録前の12週間以上、および少なくとも1つ-登録の12週間以上前に持続性ETDの以下の確認指標 B1：被験者が持続性ETD症状（圧力および/または痛みおよび/または閉塞および/または影響を受けた耳のこもった感覚を含む）を経験したことの主治医からの確認)) 登録の 12 週間以上前のオフィス訪問中。 永続的な症状は、増減がないことを確認する必要があります。 または B2: 耳鼻咽喉科医の記録に記録された文書によると、被験者は 12 回以上の来院中に持続的な ETD 症状 (影響を受けた耳の圧迫感および/または痛みおよび/または閉塞感および/またはくぐもった感覚を含む) を経験した。入学の数週間前。 永続的な症状は、増減がないことを確認する必要があります。 または B3: 登録の 12 週間以上前に、少なくとも 1 つの耳にタイプ B またはタイプ C のティンパノグラムがある。 または B4: 登録の 12 週間以上前に TM 退縮および/または中耳液を示す耳鏡検査。
3. -鼻腔内ステロイドスプレー（INS）の連続した毎日の使用の最低4週間からなる適切な医療管理の失敗、または研究者の選択による経口ステロイドの最低1コースの完了。 医療管理の失敗は、研究登録前の90日以内のいつでも発生する可能性があります。

4. 持続性の陽性診断 (すなわち、 次の両方で確認される ETD:

   D1: 異常なティンパノメトリー (タイプ B またはタイプ C のいずれかとして定義) 医療管理の失敗後および研究登録から 14 日以内 D2: 耳管機能障害アンケート (ETDQ-7) によって記録された症候性機能障害 医療失敗後の平均項目スコア ≥ 2.1管理

5. -側頭骨を含むコンピューター断層撮影法（CTスキャン）によって確認された、両側のETルーメンへの内頸動脈（ICA）裂開の欠如 - 臨床的に適切な場合は副鼻腔を含める

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. ETBC 手術と同じ日に補助的な外科的処置を必要とする解剖学的構造で、ET へのバルーンカテーテルのアクセスを可能にします (例: 中隔形成術、ポリペクトミー、鼻甲介縮小)
3. -ETBC手術と同じ日に計画された付随する鼻または副鼻腔の処置または研究参加中の任意の時点（例： アデノイド切除術、副鼻腔手術)
4. -ETBC手術と同じ日に計画された付随する耳の処置または研究参加中の任意の時点（例： 鼓膜切開、鼓膜切開チューブ留置)
5. -登録前4か月以内の頭または首の大手術の履歴（例： アデノイド切除術、副鼻腔手術)
6. いずれかの耳の不随性ETの病歴
7. -3つの純音平均周波数の20dBの変化によって証明される、過去5年以内のいずれかの耳の変動性感音難聴の病歴
8. -どちらかの耳の活動性慢性または急性中耳炎（AOM）、膨らんだTM、紅斑、化膿性滲出液、または真珠腫によって証明される
9. 鼓膜穿孔またはいずれかの耳の鼓膜切開チューブの存在
10. いずれかの耳の鼓膜の 50% 以上の混濁を伴う鼓室硬化症
11. 急性上気道感染症の証拠
12. -臨床検査ごとのアクティブな顎関節障害（TMJ）の証拠（つまり 口を開けたり、噛んだり、食いしばったりすると痛みます。特に顎の左右の横方向の動きに伴う、大きな口の開口部での関節包の奥深くへの触診に対する圧痛;両手の口腔内/口腔外検査での咬筋または外側翼突筋の圧痛)
13. 口蓋裂または口蓋裂修復歴
14. ダウン症を含む頭蓋顔面症候群
15. 嚢胞性線維症
16. 毛様体運動障害症候群
17. その他の全身性粘膜疾患または免疫不全疾患（例： 免疫抑制剤を積極的に服用している患者を含む
18. プロトコルで定義された投薬計画に対する不耐性
19. バルーン拡張、レーザーまたは機械的卵管形成術を含む耳管への以前の外科的介入
20. 嚥下およびあくびの内視鏡観察によって評価される拡張性筋収縮の欠如（口蓋帆張筋または口蓋帆挙筋障害、重度の機能障害）
21. 片方の耳の治療が計画されているが、反対側の耳のティンパノグラムは正常 (タイプ A) であり、被験者はその耳に ETD 症状を訴えている
22. 治療は片方の耳に計画されていますが、反対側の耳には異常な (タイプ B または C) ティンパノグラムがあり、被験者はその耳に ETD 症状を訴えていません (無症候性)。