腫瘍患者の健康と QoL: イタリアの Citbl 集団における骨病理学の管理
2020年2月13日 更新者：Dr.ssa Paola Villa、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
腫瘍患者の健康と生活の質: イタリアの Citbl (がん治療による骨損失) 集団における骨病理学の管理
アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Policlinico Agostino Gemelli
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コンタクト：
- Paola Villa, MD, PhD
- 電話番号：+393392318208
- メール：paola.villa@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経期に乳癌に罹患した女性、または腫瘍治療の開始に起因する続発性無月経の女性
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供する患者
- 18～75歳の女性
- 表現型制限のない乳癌患者
- 自然閉経および安定閉経の患者
- -腫瘍治療の開始後に発生した続発性無月経を少なくとも12か月または6か月以上FSH> 40 U / Iで有する患者
除外基準:
- 進行がんおよび/または骨転移および/または内臓転移のある患者
- 重度の腎不全および/または透析中の患者および重度の内分泌障害に罹患している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli、ローマ
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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パヴィア大学
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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ナポリ大学「フェデリコ 2 世」
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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シエナ大学
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された乳がん患者の骨疾患に対する臨床的アプローチの現状を研究する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の QoL に関連するいくつかのアンケートの結果で、1 から 10 まで評価されています。
時間枠：26～32ヶ月
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アジュバントおよび/またはホルモン療法で治療された700人の閉経乳がん患者における骨疾患に対する最も頻繁な臨床的および治療的アプローチの現状の説明。
これらの患者は、生活の質、閉経状態、および現在の抗吸収治療に関するアンケートによって評価されます。
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26～32ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月26日
一次修了 (予想される)
2020年12月26日
研究の完了 (予想される)
2021年10月26日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月10日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。