Santé et qualité de vie chez les patients oncologiques : prise en charge de la pathologie osseuse dans la population italienne Citbl
13 février 2020 mis à jour par: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Santé et qualité de vie des patients oncologiques : prise en charge de la pathologie osseuse dans la population italienne Citbl (perte osseuse induite par le traitement du cancer)
Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00168
- Recrutement
- Policlinico Agostino Gemelli
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Contact:
- Paola Villa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +393392318208
- E-mail: paola.villa@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'un cancer du sein à la ménopause ou présentant une aménorrhée secondaire consécutive à la mise en place de traitements oncologiques
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de fournir le consentement éclairé pour participer à l'étude
- Femmes âgées de 18 à 75 ans
- Patientes atteintes d'un cancer du sein, sans restriction phénotypique
- Patientes en ménopause naturelle et stable
- Patientes ayant une aménorrhée secondaire, survenue après le début du traitement oncologique, depuis au moins 12 mois ou 6 mois avec FSH> 40 U/I
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cancer avancé et/ou de métastases osseuses et/ou de métastases viscérales
- Insuffisants rénaux sévères et/ou en dialyse et patients atteints de troubles endocriniens sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rome
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Università degli Studi di Pavia
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Université de Naples "Federico II"
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Università degli Studi di Siena
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
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Étudier l'état actuel des approches cliniques des maladies osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par adjuvant et/ou hormonothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de certains questionnaires relatifs à la qualité de vie des patients, notés de 1 à 10.
Délai: 26-32 mois
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Description de l'état actuel des approches cliniques et thérapeutiques les plus fréquentes des maladies osseuses chez 700 patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein traitées par thérapie adjuvante et/ou hormonale.
Ces patientes sont évaluées par des questionnaires portant sur la qualité de vie, le statut ménopausique et les traitements anti-résorbants en cours
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26-32 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
26 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIL-HEQ-17-014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .