Sundhed og livskvalitet hos onkologiske patienter: Håndtering af knoglepatologi i italienske borgere
13. februar 2020 opdateret af: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Sundhed og livskvalitet hos onkologiske patienter: Håndtering af knoglepatologi i den italienske befolkningsgruppe (Cancer Treatment Induced Bone Loss)
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Paola Villa, MD, PhD
- Telefonnummer: +393392318208
- E-mail: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder ramt af brystkræft i overgangsalderen eller med sekundær amenoré som følge af påbegyndelse af onkologiske behandlinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er villige til at give det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kvinder i alderen 18-75 år
- Patienter med brystkræft uden fænotypebegrænsninger
- Patienter i naturlig og stabil overgangsalder
- Patienter med sekundær amenoré, der er opstået efter påbegyndelse af onkologisk behandling, siden mindst 12 måneder eller 6 måneder med FSH> 40 U/I
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fremskreden cancer og/eller knoglemetastaser og/eller viscerale metastaser
- Patienter med alvorlig nyreinsufficiens og/eller i dialyse og patienter ramt af alvorlige endokrine lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Università degli Studi di Pavia
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Università di Napoli "Federico II"
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Università degli Studi di Siena
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C. Chirurgia Senologica
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
At studere den nuværende tilstand af de kliniske tilgange til knoglesygdomme hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater fra nogle spørgeskemaer relateret til patienternes QoL, vurderet fra 1 til 10.
Tidsramme: 26-32 måneder
|
Beskrivelse af den aktuelle tilstand af de hyppigste kliniske og terapeutiske tilgange til knoglesygdomme hos 700 brystkræftpatienter i overgangsalderen behandlet med adjuverende og/eller hormonbehandling.
Disse patienter vurderes ved hjælp af spørgeskemaer vedrørende livskvalitet, menopausal status og aktuelle antiresorptive behandlinger
|
26-32 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
26. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIL-HEQ-17-014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsanalyse
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien