肿瘤患者的健康和生活质量：意大利 Citbl 人群的骨病理学管理
2020年2月13日 更新者：Dr.ssa Paola Villa、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
肿瘤患者的健康和生活质量：意大利 Citbl（癌症治疗引起的骨丢失）人群的骨病理学管理
研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Roma、RM、意大利、00168
- 招聘中
- Policlinico Agostino Gemelli
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接触：
- Paola Villa, MD, PhD
- 电话号码：+393392318208
- 邮箱：paola.villa@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经期或因肿瘤治疗开始而继发性闭经的女性
描述
纳入标准：
- 愿意提供知情同意书以参与研究的患者
- 18-75岁的女性
- 患有乳腺癌的患者，没有表型限制
- 自然稳定绝经期患者
- 肿瘤治疗开始后出现继发性闭经的患者，至少 12 个月或 6 个月 FSH > 40 U/I
排除标准：
- 患有晚期癌症和/或骨转移和/或内脏转移的患者
- 患有严重肾功能不全和/或透析的患者以及患有严重内分泌失调的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli，罗马
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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帕维亚大学
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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那不勒斯“费德里科二世”大学
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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锡耶纳大学
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi 佛罗伦萨
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
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研究接受辅助和/或激素治疗的乳腺癌患者骨病临床方法的现状
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一些与患者 QoL 相关的问卷调查结果，评分从 1 到 10。
大体时间：26-32个月
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描述了 700 名接受辅助和/或激素治疗的绝经期乳腺癌患者最常见的骨病临床和治疗方法的现状。
这些患者通过有关生活质量、绝经状态和当前抗吸收治疗的问卷进行评估
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26-32个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (预期的)
2020年12月26日
研究完成 (预期的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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