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Salute e QoL nei pazienti oncologici: gestione della patologia ossea nella popolazione Citbl italiana

13 febbraio 2020 aggiornato da: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Salute e qualità della vita nei pazienti oncologici: gestione della patologia ossea nella popolazione italiana Citbl (Cancer Treatment Induced Bone Loss)

Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne affette da carcinoma mammario in menopausa o con amenorrea secondaria derivante dall'inizio di cure oncologiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disposti a fornire il consenso informato a partecipare allo studio
  • Donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti con carcinoma mammario, senza restrizioni fenotipiche
  • Pazienti in menopausa naturale e stabile
  • Pazienti con amenorrea secondaria, insorta dopo l'inizio del trattamento oncologico, da almeno 12 o 6 mesi con FSH > 40 U/I

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro avanzato e/o metastasi ossee e/o metastasi viscerali
  • Pazienti con grave insufficienza renale e/o in dialisi e pazienti affetti da gravi disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Università degli Studi di Pavia
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Università di Napoli "Federico II"
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Università degli Studi di Siena
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
Comportamentale: Analisi osservazionale
Studio dello stato attuale degli approcci clinici alle patologie ossee in pazienti con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di alcuni questionari relativi alla QoL dei pazienti, valutati da 1 a 10.
Lasso di tempo: 26-32 mesi
Descrizione dello stato attuale dei più frequenti approcci clinici e terapeutici alle patologie ossee in 700 pazienti in menopausa con carcinoma mammario trattate con terapia adiuvante e/o ormonale. Queste pazienti vengono valutate mediante questionari riguardanti la qualità della vita, lo stato della menopausa e gli attuali trattamenti antiriassorbimento
26-32 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

26 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIL-HEQ-17-014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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