종양 환자의 건강과 QoL: 이탈리아 Citbl 인구의 뼈 병리학 관리
2020년 2월 13일 업데이트: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
종양 환자의 건강과 삶의 질: 이탈리아 Citbl(암 치료로 인한 뼈 손실) 인구의 뼈 병리학 관리
보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Agostino Gemelli
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연락하다:
- Paola Villa, MD, PhD
- 전화번호: +393392318208
- 이메일: paola.villa@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경기에 유방암에 걸린 여성 또는 종양 치료 시작으로 인해 발생하는 속발성 무월경이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 정보 제공 동의를 제공할 의향이 있는 환자
- 18-75세 여성
- 표현형 제한이 없는 유방암 환자
- 자연스럽고 안정적인 폐경 환자
- FSH > 40 U/I에서 최소 12개월 또는 6개월 이후 종양 치료 시작 후 발생한 속발성 무월경 환자
제외 기준:
- 진행성 암 및/또는 뼈 전이 및/또는 내장 전이가 있는 환자
- 중증 신부전 환자 및/또는 투석 환자 및 중증 내분비 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, 로마
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Università degli Studi di Pavia
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Università di Napoli "Federico II"
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Università degli Studi 디 시에나
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi 피렌체
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Fondazione Policlinico Universitario A. 제멜리 로마
U.O.C Chirurgia Senologica
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
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보조제 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 환자의 뼈 질환에 대한 임상적 접근의 현재 상태 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1에서 10까지 등급이 매겨진 환자 QoL과 관련된 일부 설문지의 결과.
기간: 26-32개월
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보조 요법 및/또는 호르몬 요법으로 치료받은 유방암 폐경 환자 700명의 뼈 질환에 대한 가장 빈번한 임상 및 치료적 접근의 현재 상태에 대한 설명.
이 환자들은 삶의 질, 폐경 상태 및 현재 항흡수 치료에 관한 설문지로 평가됩니다.
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26-32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 26일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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