Здоровье и качество жизни онкологических больных: лечение костной патологии в итальянской популяции Citbl
13 февраля 2020 г. обновлено: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Здоровье и качество жизни онкологических больных: лечение патологии костей в итальянской популяции Citbl (потеря костной массы, вызванная лечением рака)
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Контакт:
- Paola Villa, MD, PhD
- Номер телефона: +393392318208
- Электронная почта: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, страдающие раком молочной железы в период менопаузы или с вторичной аменореей, возникшей в результате начала онкологического лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие дать информированное согласие на участие в исследовании
- Женщины в возрасте 18-75 лет
- Пациенты с раком молочной железы без ограничений по фенотипу
- Пациентки в естественной и стабильной менопаузе
- Пациентки со вторичной аменореей, возникшей после начала онкологического лечения, длительностью не менее 12 мес или 6 мес при ФСГ > 40 ЕД/л
Критерий исключения:
- Пациенты с распространенным раком и/или метастазами в кости и/или висцеральными метастазами
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и/или находящиеся на диализе и пациенты с тяжелыми эндокринными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Рим
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Университет дельи Студи ди Павия
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Университет Неаполя "Федерико II"
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Università degli Studi di Siena
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
UOC Chirurgia Senologica
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
Текст научной работы на тему «Изучение современного состояния клинических подходов к заболеваниям костей у больных раком молочной железы, получающих адъювантную и/или гормональную терапию»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты некоторых опросников, относящихся к качеству жизни пациентов, оцениваются от 1 до 10.
Временное ограничение: 26-32 месяца
|
Описание современного состояния наиболее частых клинических и терапевтических подходов к заболеваниям костей у 700 больных раком молочной железы в менопаузе, получавших адъювантную и/или гормональную терапию.
Эти пациенты оцениваются с помощью опросников относительно качества жизни, менопаузального статуса и текущего антирезорбтивного лечения.
|
26-32 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIL-HEQ-17-014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .