Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví a kvalita života onkologických pacientů: Management kostní patologie v italské populaci Citbl

13. února 2020 aktualizováno: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Zdraví a kvalita života u onkologických pacientů: Management kostní patologie v italské populaci Citbl (ztráta kostní hmoty indukovaná léčbou rakoviny)

Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy postižené rakovinou prsu v menopauze nebo se sekundární amenoreou v důsledku zahájení onkologické léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ochotní poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Ženy ve věku 18-75 let
  • Pacientky s rakovinou prsu, bez omezení fenotypu
  • Pacientky v přirozené a stabilní menopauze
  • Pacientky se sekundární amenoreou, která vznikla po zahájení onkologické léčby minimálně 12 měsíců nebo 6 měsíců s FSH > 40 U/I

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pokročilou rakovinou a/nebo kostními metastázami a/nebo viscerálními metastázami
  • Pacienti s těžkou renální insuficiencí a/nebo na dialýze a pacienti se závažnými endokrinními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Řím
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Università degli Studi di Pavia
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Università di Napoli "Federico II"
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Università degli Studi di Siena
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
Behaviorální: Pozorovací analýza
Studium současného stavu klinických přístupů k onemocnění kostí u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky z některých dotazníků týkajících se kvality života pacientů, hodnocené od 1 do 10.
Časové okno: 26-32 měsíců
Popis současného stavu nejčastějších klinických a terapeutických přístupů ke kostním onemocněním u 700 pacientek v menopauze s karcinomem prsu léčených adjuvantní a/nebo hormonální terapií. Tyto pacientky jsou hodnoceny pomocí dotazníků týkajících se kvality života, menopauzálního stavu a současné antiresorpční léčby
26-32 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

26. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIL-HEQ-17-014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit