Terveys ja elämänlaatu syöpäpotilailla: luupatologian hoito Italian Citbl-populaatiossa
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Onkologisten potilaiden terveys ja elämänlaatu: luupatologian hoito Italian Citbl-väestössä (syöpähoidon aiheuttama luukado)
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Villa, MD, PhD
- Puhelinnumero: +393392318208
- Sähköposti: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on rintasyöpä vaihdevuosien aikana tai sekundaarinen amenorrea, joka johtuu onkologisten hoitojen aloittamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
- Naiset 18-75 vuotiaat
- Potilaat, joilla on rintasyöpä, ilman fenotyyppirajoituksia
- Potilaat luonnollisessa ja vakaassa vaihdevuodessa
- Potilaat, joilla on sekundaarinen amenorrea, joka ilmaantui onkologisen hoidon aloittamisen jälkeen vähintään 12 kuukauden tai 6 kuukauden jälkeen FSH > 40 U/I
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja/tai luumetastaaseja ja/tai sisäelinten etäpesäkkeitä
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja/tai dialyysihoidossa olevat potilaat ja potilaat, joilla on vakavia hormonaalisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Università degli Studi di Pavia
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Università di Napoli "Federico II"
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Università degli Studi di Siena
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
Tutkitaan adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden luusairauksien kliinisten lähestymistapojen nykytilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joidenkin potilaiden QoL-kyselyiden tulokset, arvosanat 1-10.
Aikaikkuna: 26-32 kuukautta
|
Kuvaus nykytilanteesta yleisimmistä kliinisistä ja terapeuttisista lähestymistavoista luusairauksiin 700 rintasyöpäpotilaalla, joita on hoidettu adjuvantti- ja/tai hormonihoidolla.
Nämä potilaat arvioidaan kyselylomakkeilla, jotka koskevat elämänlaatua, vaihdevuosien tilaa ja nykyisiä antiresorptiivisia hoitoja
|
26-32 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIL-HEQ-17-014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .