Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse og livskvalitet hos onkologiske pasienter: Behandling av beinpatologi i italiensk befolkning

13. februar 2020 oppdatert av: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Helse og livskvalitet hos onkologiske pasienter: Behandling av beinpatologi i den italienske befolkningen (Cancer Treatment Induced Bone Tap)

Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner rammet av brystkreft i overgangsalderen eller med sekundær amenoré som følge av oppstart av onkologiske behandlinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er villige til å gi informert samtykke til å delta i studien
  • Kvinner i alderen 18-75 år
  • Pasienter som har brystkreft, uten fenotypebegrensninger
  • Pasienter i naturlig og stabil overgangsalder
  • Pasienter med sekundær amenoré, som oppsto etter oppstart av onkologisk behandling, siden minst 12 måneder eller 6 måneder med FSH> 40 U/I

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avansert kreft og/eller benmetastaser og/eller viscerale metastaser
  • Pasienter med alvorlig nyresvikt og/eller i dialyse og pasienter påvirket av alvorlige endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Università degli Studi di Pavia
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Università di Napoli "Federico II"
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Università degli Studi di Siena
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C. Chirurgia Senologica
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
Atferdsmessig: Observasjonsanalyse
Studerer den nåværende tilstanden til kliniske tilnærminger til beinsykdommer hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvans og/eller hormonbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra noen spørreskjemaer relatert til pasienters QoL, vurdert fra 1 til 10.
Tidsramme: 26-32 måneder
Beskrivelse av den nåværende tilstanden til de hyppigste kliniske og terapeutiske tilnærmingene til skjelettsykdommer hos 700 brystkreftpasienter i overgangsalderen behandlet med adjuvant og/eller hormonbehandling. Disse pasientene blir vurdert ved hjelp av spørreskjemaer angående livskvalitet, menopausal status og nåværende antiresorptive behandlinger
26-32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

26. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIL-HEQ-17-014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere