Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie i QoL u pacjentów onkologicznych: zarządzanie patologią kości we włoskiej populacji Citbl

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Zdrowie i jakość życia pacjentów onkologicznych: zarządzanie patologią kości we włoskiej populacji Citbl (utrata masy kostnej wywołana leczeniem raka)

Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte rakiem piersi w okresie menopauzy lub z wtórnym brakiem miesiączki wynikającym z rozpoczęcia leczenia onkologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w wieku 18-75 lat
  • Pacjenci z rakiem piersi, bez ograniczeń fenotypowych
  • Pacjenci w naturalnej i stabilnej menopauzie
  • Chore z wtórnym brakiem miesiączki, który pojawił się po rozpoczęciu leczenia onkologicznego od co najmniej 12 miesięcy lub 6 miesięcy z FSH > 40 j./l

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem i/lub przerzutami do kości i/lub przerzutami do narządów wewnętrznych
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i (lub) dializowani oraz pacjenci z ciężkimi zaburzeniami endokrynologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rzym
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Università degli Studi di Pavia
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Università di Napoli „Federico II”
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Università degli Studi di Siena
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
UOC Chirurgia Senologica
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G. Pascale
Behawioralne: Analiza obserwacyjna
Badanie aktualnego stanu klinicznego podejścia do chorób kości u chorych na raka piersi leczonych adjuwantowo i/lub terapią hormonalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki niektórych kwestionariuszy dotyczących QoL pacjentów, oceniane od 1 do 10.
Ramy czasowe: 26-32 miesiące
Opis aktualnego stanu najczęstszych podejść klinicznych i terapeutycznych w chorobach kości u 700 pacjentek w okresie menopauzy z rakiem piersi leczonych uzupełniająco i/lub hormonalnie. Pacjenci ci są oceniani za pomocą kwestionariuszy dotyczących jakości życia, stanu menopauzalnego oraz aktualnego leczenia antyresorpcyjnego
26-32 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIL-HEQ-17-014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj