Hälsa och livskvalitet hos onkologiska patienter: hantering av benpatologi i italienska befolkningsgrupper
13 februari 2020 uppdaterad av: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hälsa och livskvalitet hos onkologiska patienter: Hantering av benpatologi i den italienska befolkningen (cancerbehandlingsinducerad benförlust)
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekrytering
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Paola Villa, MD, PhD
- Telefonnummer: +393392318208
- E-post: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som drabbats av bröstcancer i klimakteriet eller med sekundär amenorré till följd av påbörjande av onkologiska behandlingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att ge det informerade samtycket till att delta i studien
- Kvinnor i åldern 18-75 år
- Patienter som har bröstcancer, utan fenotyprestriktioner
- Patienter i naturlig och stabil klimakteriet
- Patienter med sekundär amenorré, som uppstått efter påbörjad onkologisk behandling, sedan minst 12 månader eller 6 månader med FSH> 40 U/I
Exklusions kriterier:
- Patienter med avancerad cancer och/eller skelettmetastaser och/eller viscerala metastaser
- Patienter med allvarlig njurinsufficiens och/eller i dialys och patienter som drabbats av allvarliga endokrina störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Università degli Studi di Pavia
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Università di Napoli "Federico II"
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Università degli Studi di Siena
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C. Chirurgia Senologica
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
Att studera det aktuella läget för de kliniska tillvägagångssätten för skelettsjukdomar hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvans och/eller hormonbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat från några frågeformulär relaterade till patienternas QoL, betygsatt från 1 till 10.
Tidsram: 26-32 månader
|
Beskrivning av det aktuella tillståndet för de vanligaste kliniska och terapeutiska metoderna för skelettsjukdomar hos 700 patienter med bröstcancer i klimakteriet som behandlats med adjuvans och/eller hormonell terapi.
Dessa patienter bedöms med frågeformulär avseende livskvalitet, menopausal status och aktuella antiresorptiva behandlingar
|
26-32 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
26 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
26 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIL-HEQ-17-014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .