Saúde e qualidade de vida em pacientes oncológicos: manejo da patologia óssea na população citbl italiana
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Saúde e Qualidade de Vida em Pacientes Oncológicos: Manejo da Patologia Óssea na População Citbl Italiana (Perda Óssea Induzida por Tratamento de Câncer)
Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlinico Agostino Gemelli
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Contato:
- Paola Villa, MD, PhD
- Número de telefone: +393392318208
- E-mail: paola.villa@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres acometidas por câncer de mama na menopausa ou com amenorréia secundária decorrente do início de tratamentos oncológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a fornecer o consentimento informado para participar do estudo
- Mulheres de 18 a 75 anos
- Pacientes com câncer de mama, sem restrição de fenótipo
- Pacientes em menopausa natural e estável
- Pacientes com amenorréia secundária, que surgiu após o início do tratamento oncológico, há pelo menos 12 meses ou 6 meses com FSH > 40 U/I
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer avançado e/ou metástases ósseas e/ou metástases viscerais
- Doentes com insuficiência renal grave e/ou em diálise e doentes com distúrbios endócrinos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Università degli Studi di Pavia
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Università di Napoli "Federico II"
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Università degli Studi di Siena
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
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Estudar o estado atual das abordagens clínicas das doenças ósseas em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de alguns questionários relacionados à qualidade de vida dos pacientes, classificados de 1 a 10.
Prazo: 26-32 meses
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Descrição do estado atual das abordagens clínicas e terapêuticas mais frequentes das doenças ósseas em 700 pacientes menopausadas com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante e/ou hormonal.
Esses pacientes são avaliados por questionários sobre qualidade de vida, estado menopausal e tratamentos antirreabsortivos atuais
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26-32 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIL-HEQ-17-014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .