Onkológiai betegek egészsége és életminősége: A csontpatológiák kezelése az olasz Citbl-populációban
2020. február 13. frissítette: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Onkológiai betegek egészsége és életminősége: A csontpatológiák kezelése az olasz Citbl (rákkezelés által kiváltott csontvesztés) populációban
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Villa, MD, PhD
- Telefonszám: +393392318208
- E-mail: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Menopauza emlőrákban szenvedő nők, vagy onkológiai kezelések megkezdése miatt másodlagos amenorrhoeában szenvednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- 18-75 éves nők
- Mellrákos betegek, fenotípus-korlátozás nélkül
- Természetes és stabil menopauzában lévő betegek
- Az onkológiai kezelés megkezdése után kialakult másodlagos amenorrhoeában szenvedő betegek legalább 12 hónapja vagy 6 hónapja FSH > 40 U/I
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott daganatos és/vagy csont- és/vagy zsigeri áttétekben szenvedő betegek
- Súlyos veseelégtelenségben és/vagy dializált betegek, valamint súlyos endokrin betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Scienze della Salute della Donna e del Bambino
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Università degli Studi di Pavia
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Università di Napoli "Federico II"
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Università degli Studi di Siena
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
U.O.C Chirurgia Senologica
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
A csontbetegségek klinikai megközelítésének jelenlegi állapotának tanulmányozása adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt emlőrákos betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Néhány kérdőív eredménye a betegek életminőségére vonatkozóan, 1-től 10-ig értékelve.
Időkeret: 26-32 hónap
|
A csontbetegségek leggyakoribb klinikai és terápiás megközelítéseinek jelenlegi állása 700 adjuváns és/vagy hormonterápiával kezelt menopauzás emlőrákos betegnél.
Ezeket a betegeket kérdőívekkel értékelik az életminőségre, a menopauza állapotára és a jelenlegi anti-reszorpciós kezelésekre vonatkozóan.
|
26-32 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIL-HEQ-17-014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .