Gezondheid en kwaliteit van leven bij oncologische patiënten: beheer van botpathologie bij de Italiaanse Citbl-populatie
13 februari 2020 bijgewerkt door: Dr.ssa Paola Villa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Gezondheid en kwaliteit van leven bij oncologische patiënten: behandeling van botpathologie in de Italiaanse Citbl-populatie (door kankerbehandeling geïnduceerd botverlies)
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Contact:
- Paola Villa, MD, PhD
- Telefoonnummer: +393392318208
- E-mail: paola.villa@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen getroffen door borstkanker in de menopauze of met secundaire amenorroe als gevolg van de start van oncologische behandelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Vrouwen van 18-75 jaar
- Patiënten met borstkanker, zonder fenotypebeperkingen
- Patiënten in een natuurlijke en stabiele menopauze
- Patiënten met secundaire amenorroe, ontstaan na de start van de oncologische behandeling, sinds ten minste 12 maanden of 6 maanden met FSH> 40 E/I
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gevorderde kanker en/of botmetastasen en/of viscerale metastasen
- Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en/of dialysepatiënten en patiënten met ernstige endocriene stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Polo Science della Salute della Donna en del Bambino
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Università degli Studi di Pavia
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Universiteit van Napels "Federico II"
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Università degli Studi di Siena
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma
UOC Chirurgia Senologica
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
|
Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G.Pascale
|
Bestudering van de huidige stand van de klinische benaderingen van botziekten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante en/of hormoontherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van enkele vragenlijsten met betrekking tot de kwaliteit van leven van patiënten, beoordeeld van 1 tot 10.
Tijdsspanne: 26-32 maanden
|
Beschrijving van de huidige stand van de meest voorkomende klinische en therapeutische benaderingen van botziekten bij 700 borstkankerpatiënten in de menopauze die werden behandeld met adjuvante en/of hormonale therapie.
Deze patiënten worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten over de kwaliteit van leven, de menopauzestatus en de huidige anti-resorptiebehandelingen
|
26-32 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
26 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIL-HEQ-17-014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .