EUS ガイド下肝生検の有効性、安全性、および適切性
2021年6月25日 更新者：Methodist Health System
この研究の目的は、メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で EUS ガイド下肝生検を受ける患者における EUS ガイド下肝生検の有効性、安全性、および適切性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で EUS ガイド下肝生検を受ける患者における EUS ガイド下肝生検の有効性、安全性、および適切性を評価することです。
これは、施設内の成果を評価するための臨床品質向上 (CQI) の取り組みです。
収集されたデータは、患者ケアの質を向上させるという最終目標に向けて、EUS ガイド下肝生検を改善する新しい革新的な方法を知らせるために使用されます。
この患者集団の臨床転帰は、これまで MDMC で体系的に検討されていませんでした。
現在、メソジスト・ダラス・メディカルセンター（MDMC）ではこの処置は日常的に行われていない。
しかし、新しい技術的および医師の専門知識により、このオプションは現在、当施設で利用可能です。
PI は、MDMC で肝臓の組織学的検査を必要とする患者に対する EUS ガイド下肝生検の有効性、安全性、および適切性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢が18歳以上で、MDMCでEUSガイド下肝生検を受けている
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- MDMCでEUSガイド下肝生検を受けました
除外基準:
- 18歳未満
- MDMCでEUSガイド下肝生検を受けなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDMCでEUSガイド下肝生検を受けました
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超音波内視鏡（EUS）ガイド下肝生検サンプリングは、前述のアプローチに代わるものとして登場しており、サンプリングのばらつきの減少や処置に関連する合併症の軽減など、いくつかの利点をもたらします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア生検の長さ
時間枠：2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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ポータルトラクトの数
時間枠：2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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診断収率
時間枠：2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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適切な標本とは、門脈路が 11 以上含まれる標本、または累積コア長が 20 mm 以上の標本と定義します。
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2017 年 9 月 1 日および 2019 年 9 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashant Kedia, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月25日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。