Эффективность, безопасность и адекватность биопсии печени под контролем ЭУЗИ
25 июня 2021 г. обновлено: Methodist Health System
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и адекватности биопсии печени под контролем ЭУЗИ у пациентов, перенесших биопсию печени под контролем ЭУЗИ в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и адекватности биопсии печени под контролем ЭУЗИ у пациентов, перенесших биопсию печени под контролем ЭУЗИ в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).
Это инициатива по улучшению клинического качества (CQI) для оценки результатов в нашем учреждении.
Собранные данные будут использованы для информирования о новых инновационных способах улучшения биопсии печени под контролем ЭУЗИ с конечной целью повышения качества ухода за пациентами.
Клинические результаты этой популяции пациентов ранее систематически не рассматривались в MDMC.
В настоящее время эта процедура не проводится регулярно в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).
Однако благодаря новому техническому и врачебному опыту этот вариант теперь доступен в нашем учреждении.
PI оценит эффективность, безопасность и адекватность биопсии печени под контролем эндоУЗИ у пациентов, нуждающихся в гистологическом исследовании печени в MDMC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст 18 лет и старше, биопсия печени под контролем ЭУЗИ в MDMC.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Проведена биопсия печени под контролем ЭУЗИ в MDMC
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не подвергался биопсии печени под контролем ЭУЗИ в MDMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проведена биопсия печени под контролем ЭУЗИ в MDMC
|
Биопсия печени под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) становится альтернативой вышеупомянутым подходам, которая предлагает несколько преимуществ, в том числе снижение вариабельности образцов и осложнений, связанных с процедурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина основной биопсии
Временное ограничение: 01.09.2017 и 01.09.2019
|
01.09.2017 и 01.09.2019
|
|
|
Количество портальных трактов
Временное ограничение: 01.09.2017 и 01.09.2019
|
01.09.2017 и 01.09.2019
|
|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: 01.09.2017 и 01.09.2019
|
Мы определим адекватный образец как образец, содержащий ≥11 портальных трактов или имеющий совокупную длину ядра ≥20 мм.
|
01.09.2017 и 01.09.2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 045.GID.2017.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .