EUS 引导下肝活检的有效性、安全性和充分性
2021年6月25日 更新者：Methodist Health System
本研究的目的是评估 EUS 引导肝活检对在卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 接受 EUS 引导肝活检的患者的有效性、安全性和充分性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 EUS 引导肝活检对在卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 接受 EUS 引导肝活检的患者的有效性、安全性和充分性。
这是一项临床质量改进 (CQI) 计划，旨在评估我们机构内的结果。
收集的数据将用于提供新的创新方法，以改进 EUS 引导的肝活检，最终目标是提高患者护理质量。
该患者群体的临床结果之前未在 MDMC 中进行过系统评价。
目前，卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 并未常规执行该程序。
然而，凭借新的技术和医师专业知识，我们机构现在可以使用此选项。
PI 将评估 EUS 引导的肝活检对需要在 MDMC 进行肝脏组织学检查的患者的有效性、安全性和充分性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年满 18 岁并在 MDMC 接受过 EUS 引导的肝活检
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在 MDMC 接受 EUS 引导的肝活检
排除标准：
- 18岁以下
- 没有在 MDMC 接受 EUS 引导的肝活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在 MDMC 接受 EUS 引导的肝活检
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超声内镜 (EUS) 引导的肝活检取样正在成为上述方法的替代方法，它具有多种优势，包括减少取样变异性和与手术相关的并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心活检的长度
大体时间：9/1/2017 和 9/1/2019
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9/1/2017 和 9/1/2019
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门户区数量
大体时间：9/1/2017 和 9/1/2019
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9/1/2017 和 9/1/2019
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诊断率
大体时间：9/1/2017 和 9/1/2019
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我们将足够的标本定义为包含≥11 个汇管束或测量的累积核心长度≥20 毫米的标本。
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9/1/2017 和 9/1/2019
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Kedia, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月25日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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