Efficacité, innocuité et adéquation de la biopsie hépatique guidée par EUS
25 juin 2021 mis à jour par: Methodist Health System
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'adéquation de la biopsie hépatique guidée par EUS chez les patients subissant une biopsie hépatique guidée par EUS au Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'adéquation de la biopsie hépatique guidée par EUS chez les patients subissant une biopsie hépatique guidée par EUS au Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Il s'agit d'une initiative d'amélioration de la qualité clinique (ACQ) pour évaluer les résultats au sein de notre établissement.
Les données recueillies seront utilisées pour éclairer de nouvelles façons innovantes d'améliorer la biopsie hépatique guidée par EUS dans le but ultime d'améliorer la qualité des soins aux patients.
Les résultats cliniques de cette population de patients n'ont pas été systématiquement examinés auparavant dans MDMC.
Actuellement, la procédure n'est pas effectuée systématiquement au Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Cependant, avec la nouvelle expertise technique et médicale, cette option est maintenant disponible dans notre établissement.
PI évaluera l'efficacité, l'innocuité et l'adéquation de la biopsie hépatique guidée par EUS chez les patients nécessitant un examen histologique de leur foie au MDMC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Être âgé de 18 ans ou plus et avoir subi une biopsie hépatique guidée par EUS au MDMC
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A subi une biopsie hépatique guidée par EUS au MDMC
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- N'a pas subi de biopsie hépatique guidée par EUS au MDMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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A subi une biopsie hépatique guidée par EUS au MDMC
|
L'échantillonnage par biopsie hépatique guidée par échographie endoscopique (EUS) apparaît comme une alternative aux approches susmentionnées qui offre plusieurs avantages, notamment une diminution de la variabilité de l'échantillonnage et des complications liées à la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la biopsie au trocart
Délai: 01/09/2017 et 01/09/2019
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01/09/2017 et 01/09/2019
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Nombre de portails
Délai: 01/09/2017 et 01/09/2019
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01/09/2017 et 01/09/2019
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Rendement diagnostique
Délai: 01/09/2017 et 01/09/2019
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Nous définirons un spécimen adéquat comme un spécimen contenant ≥ 11 espaces portes ou mesurant ≥ 20 mm de longueur de noyau cumulée.
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01/09/2017 et 01/09/2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 045.GID.2017.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .