Az EUS által irányított májbiopszia hatékonysága, biztonságossága és megfelelősége
2021. június 25. frissítette: Methodist Health System
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az EUS által irányított májbiopszia hatékonyságát, biztonságosságát és megfelelőségét a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC) EUS által irányított májbiopszián áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az EUS által irányított májbiopszia hatékonyságát, biztonságosságát és megfelelőségét a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC) EUS által irányított májbiopszián áteső betegeknél.
Ez egy klinikai minőségjavító (CQI) kezdeményezés az intézményünkben elért eredmények értékelésére.
Az összegyűjtött adatokat az EUS által irányított májbiopszia fejlesztésének új innovatív módjainak tájékoztatására használjuk fel azzal a végső céllal, hogy javítsák a betegellátás minőségét.
Ennek a betegpopulációnak a klinikai eredményeit korábban nem vizsgálták szisztematikusan az MDMC-ben.
Jelenleg az eljárást nem hajtják végre rutinszerűen a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC).
Az új technikai és orvosi szaktudással azonban ez a lehetőség már elérhető intézményünkben.
A PI értékeli az EUS által irányított májbiopszia hatékonyságát, biztonságosságát és megfelelőségét azoknál a betegeknél, akiknél a májuk szövettani vizsgálata szükséges az MDMC-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb, és EUS által irányított májbiopszián estek át az MDMC-n
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- EUS által irányított májbiopszián esett át az MDMC-ben
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem esett át EUS által irányított májbiopszián az MDMC-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EUS által irányított májbiopszián esett át az MDMC-ben
|
Az endoszkópos ultrahangos (EUS) irányított májbiopsziás mintavétel a fent említett megközelítések alternatívájaként jelenik meg, amely számos előnnyel jár, beleértve a mintavételi variabilitás csökkenését és az eljárással összefüggő szövődményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magbiopszia hossza
Időkeret: 2017.09.01. és 2019.09.01
|
2017.09.01. és 2019.09.01
|
|
|
Portál traktusok száma
Időkeret: 2017.09.01. és 2019.09.01
|
2017.09.01. és 2019.09.01
|
|
|
Diagnosztikai hozam
Időkeret: 2017.09.01. és 2019.09.01
|
Megfelelő mintának tekintjük azt, amely ≥11 portális pályát tartalmaz, vagy ≥20 mm kumulatív maghosszt mér.
|
2017.09.01. és 2019.09.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 045.GID.2017.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .