EUS 유도 간생검의 유효성, 안전성 및 적절성
2021년 6월 25일 업데이트: Methodist Health System
본 연구의 목적은 Methodist Dallas Medical Center(MDMC)에서 EUS 유도 간생검을 시행받는 환자를 대상으로 EUS 유도 간생검의 유효성, 안전성 및 적절성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Methodist Dallas Medical Center(MDMC)에서 EUS 유도 간생검을 시행받는 환자를 대상으로 EUS 유도 간생검의 유효성, 안전성 및 적절성을 평가하는 것이다.
이것은 우리 기관 내에서 결과를 평가하기 위한 임상 품질 개선(CQI) 이니셔티브입니다.
수집된 데이터는 환자 치료의 질을 향상시키는 궁극적인 목표로 EUS 유도 간 생검을 개선하는 새롭고 혁신적인 방법을 알리는 데 사용될 것입니다.
이 환자 집단의 임상 결과는 이전에 MDMC에서 체계적으로 검토되지 않았습니다.
현재 Methodist Dallas Medical Center(MDMC)에서는 절차가 일상적으로 수행되지 않고 있습니다.
그러나 새로운 기술 및 의사 전문 지식을 통해 이제 이 옵션을 우리 기관에서 사용할 수 있습니다.
PI는 MDMC에서 간 조직학적 검사가 필요한 환자에서 EUS 유도 간 생검의 효능, 안전성 및 적절성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이며 MDMC에서 EUS 유도 간 생검을 받은 자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MDMC에서 EUS 유도 간 생검을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- MDMC에서 EUS 유도 간 생검을 받지 않았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MDMC에서 EUS 유도 간 생검을 받았습니다.
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내시경 초음파(EUS) 유도 간 생검 샘플링은 샘플링 변동성 감소 및 절차 관련 합병증을 포함하여 여러 가지 이점을 제공하는 앞서 언급한 접근법의 대안으로 부상하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코어 생검의 길이
기간: 2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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문맥의 수
기간: 2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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진단 수율
기간: 2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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적절한 표본은 11개 이상의 문맥관을 포함하거나 20mm 이상의 누적 코어 길이를 측정하는 것으로 정의합니다.
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2017년 9월 1일 및 2019년 9월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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