Účinnost, bezpečnost a přiměřenost biopsie jater vedená EUS
25. června 2021 aktualizováno: Methodist Health System
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a přiměřenost EUS řízené jaterní biopsie u pacientů podstupujících EUS řízenou jaterní biopsii v Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a přiměřenost EUS řízené jaterní biopsie u pacientů podstupujících EUS řízenou jaterní biopsii v Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Jedná se o iniciativu pro zlepšení klinické kvality (CQI) k vyhodnocení výsledků v rámci naší instituce.
Shromážděná data budou použita k informování o nových inovativních způsobech, jak zlepšit biopsii jater řízenou EUS s konečným cílem zlepšit kvalitu péče o pacienty.
Klinické výsledky této populace pacientů nebyly v MDMC dříve systematicky přezkoumávány.
V současné době se postup v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) běžně neprovádí.
Díky novým technickým znalostem a odborným znalostem lékařů je však tato možnost nyní v naší instituci dostupná.
PI vyhodnotí účinnost, bezpečnost a přiměřenost EUS řízené jaterní biopsie u pacientů vyžadujících histologické vyšetření jater na MDMC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 18 let nebo starší a podstoupili biopsii jater řízenou EUS na MDMC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Podstoupil biopsii jater řízenou EUS na MDMC
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neprošel EUS řízenou jaterní biopsií na MDMC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podstoupil biopsii jater řízenou EUS na MDMC
|
Jako alternativa k výše uvedeným přístupům se objevuje endoskopický ultrazvuk (EUS) řízený odběr vzorků jaterní biopsie, který nabízí několik výhod, včetně snížené variability odběru vzorků a komplikací souvisejících s výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka jádrové biopsie
Časové okno: 1.9.2017 a 1.9.2019
|
1.9.2017 a 1.9.2019
|
|
|
Počet portálových traktů
Časové okno: 1.9.2017 a 1.9.2019
|
1.9.2017 a 1.9.2019
|
|
|
Diagnostický výnos
Časové okno: 1.9.2017 a 1.9.2019
|
Adekvátní vzorek budeme definovat jako vzorek obsahující ≥11 portálních traktů nebo měřící kumulativní délku jádra ≥20 mm.
|
1.9.2017 a 1.9.2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045.GID.2017.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .