Eficácia, Segurança e Adequação da Biópsia Hepática Guiada por EUS
25 de junho de 2021 atualizado por: Methodist Health System
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e adequação da biópsia hepática guiada por USE em pacientes submetidos à biópsia hepática guiada por USE no Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e adequação da biópsia hepática guiada por USE em pacientes submetidos à biópsia hepática guiada por USE no Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Esta é uma iniciativa de melhoria da qualidade clínica (CQI) para avaliar os resultados dentro de nossa instituição.
Os dados coletados serão usados para informar novas formas inovadoras de melhorar a biópsia hepática guiada por EUS com o objetivo final de melhorar a qualidade do atendimento ao paciente.
Os resultados clínicos desta população de pacientes não foram previamente revisados sistematicamente no MDMC.
Atualmente, o procedimento não está sendo realizado rotineiramente no Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Porém, com novos conhecimentos técnicos e médicos, essa opção já está disponível em nossa instituição.
O PI avaliará a eficácia, segurança e adequação da biópsia hepática guiada por EUS em pacientes que requerem exame histológico do fígado no MDMC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ter 18 anos ou mais e ter sido submetido a biópsia hepática guiada por EUS no MDMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Foi submetido a biópsia hepática guiada por EUS no MDMC
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Não foi submetido a biópsia hepática guiada por EUS no MDMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Foi submetido a biópsia hepática guiada por EUS no MDMC
|
A amostragem de biópsia hepática guiada por ultrassom endoscópico (EUS) está surgindo como uma alternativa às abordagens mencionadas acima, que oferece várias vantagens, incluindo menor variabilidade de amostragem e complicações relacionadas ao procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da biópsia central
Prazo: 01/09/2017 e 01/09/2019
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01/09/2017 e 01/09/2019
|
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Número de tratos do portal
Prazo: 01/09/2017 e 01/09/2019
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01/09/2017 e 01/09/2019
|
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|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 01/09/2017 e 01/09/2019
|
Definiremos uma amostra adequada como aquela contendo ≥11 tratos portais ou medindo ≥20 mm de comprimento cumulativo do núcleo.
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01/09/2017 e 01/09/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 045.GID.2017.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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