Efficacia, sicurezza e adeguatezza della biopsia epatica guidata da EUS
25 giugno 2021 aggiornato da: Methodist Health System
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e l'adeguatezza della biopsia epatica guidata da EUS in pazienti sottoposti a biopsia epatica guidata da EUS presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e l'adeguatezza della biopsia epatica guidata da EUS in pazienti sottoposti a biopsia epatica guidata da EUS presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Questa è un'iniziativa di miglioramento della qualità clinica (CQI) per valutare i risultati all'interno della nostra istituzione.
I dati raccolti verranno utilizzati per informare nuovi modi innovativi per migliorare la biopsia epatica EUS-guidata con l'obiettivo finale di migliorare la qualità della cura del paziente.
Gli esiti clinici di questa popolazione di pazienti non sono stati precedentemente rivisti sistematicamente in MDMC.
Attualmente, la procedura non viene eseguita di routine presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Tuttavia, con le nuove competenze tecniche e mediche, questa opzione è ora disponibile presso il nostro istituto.
PI valuterà l'efficacia, la sicurezza e l'adeguatezza della biopsia epatica guidata da EUS nei pazienti che richiedono un esame istologico del loro fegato presso MDMC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età 18 anni o più e sono stati sottoposti a biopsia epatica guidata da EUS presso MDMC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Sottoposto a biopsia epatica guidata da EUS presso MDMC
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni di età
- Non è stato sottoposto a biopsia epatica guidata da EUS presso MDMC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sottoposto a biopsia epatica guidata da EUS presso MDMC
|
Il campionamento per biopsia epatica guidata da ecografia endoscopica (EUS) sta emergendo come alternativa agli approcci di cui sopra che offre numerosi vantaggi, tra cui una ridotta variabilità del campionamento e complicazioni correlate alla procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza della biopsia centrale
Lasso di tempo: 9/1/2017 e 9/1/2019
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9/1/2017 e 9/1/2019
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Numero di tratti portali
Lasso di tempo: 9/1/2017 e 9/1/2019
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9/1/2017 e 9/1/2019
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Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 9/1/2017 e 9/1/2019
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Definiremo un campione adeguato come uno contenente ≥11 tratti portali o che misura una lunghezza complessiva del nucleo ≥20 mm.
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9/1/2017 e 9/1/2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 045.GID.2017.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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