Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og tilstrækkelighed af EUS-guidet leverbiopsi

25. juni 2021 opdateret af: Methodist Health System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​EUS-guidet leverbiopsi hos patienter, der gennemgår EUS-guidet leverbiopsi på Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​EUS-guidet leverbiopsi hos patienter, der gennemgår EUS-guidet leverbiopsi på Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Dette er et initiativ til klinisk kvalitetsforbedring (CQI) til at evaluere resultater inden for vores institution. De indsamlede data vil blive brugt til at informere om nye innovative måder at forbedre EUS-guidet leverbiopsi med et ultimativt mål om at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen. De kliniske resultater af denne patientpopulation er ikke tidligere blevet systematisk gennemgået i MDMC. I øjeblikket udføres proceduren ikke rutinemæssigt på Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Men med ny teknisk og lægeekspertise er denne mulighed nu tilgængelig på vores institution. PI vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​EUS-guidet leverbiopsi hos patienter, der har behov for histologisk undersøgelse af deres lever på MDMC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 18 år eller ældre og har gennemgået EUS-guidet leverbiopsi på MDMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Gennemgået EUS-guidet leverbiopsi på MDMC

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fik ikke gennemgået EUS-guidet leverbiopsi på MDMC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gennemgået EUS-guidet leverbiopsi på MDMC
Procedure: EUS-guidet leverbiopsi på MDMC
Endoskopisk ultralyd (EUS) guidet leverbiopsiprøvetagning dukker op som et alternativ til de førnævnte tilgange, der tilbyder flere fordele, herunder nedsat prøveudtagningsvariabilitet og procedurerelaterede komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af kernebiopsi
Tidsramme: 1/9/2017 og 1/9/2019
1/9/2017 og 1/9/2019
Antal portaler
Tidsramme: 1/9/2017 og 1/9/2019
1/9/2017 og 1/9/2019
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 1/9/2017 og 1/9/2019
Vi vil definere en passende prøve som en, der indeholder ≥11 portalkanaler eller måler ≥20 mm kumulativ kernelængde.
1/9/2017 og 1/9/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 045.GID.2017.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med EUS-guidet leverbiopsi på MDMC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner