EUS-ohjatun maksabiopsian teho, turvallisuus ja riittävyys
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Methodist Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EUS-ohjatun maksabiopsian tehoa, turvallisuutta ja riittävyyttä potilailla, joille tehdään EUS-ohjattu maksabiopsia Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EUS-ohjatun maksabiopsian tehoa, turvallisuutta ja riittävyyttä potilailla, joille tehdään EUS-ohjattu maksabiopsia Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC).
Tämä on kliinisen laadun parantamisen (CQI) aloite, jonka tarkoituksena on arvioida tuloksia laitoksessamme.
Kerättyjä tietoja käytetään tiedottamaan uusista innovatiivisista tavoista parantaa EUS-ohjattua maksabiopsiaa lopullisena tavoitteena parantaa potilaiden hoidon laatua.
Tämän potilaspopulaation kliinisiä tuloksia ei ole aiemmin arvioitu järjestelmällisesti MDMC:ssä.
Tällä hetkellä menettelyä ei suoriteta rutiininomaisesti Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC).
Uuden teknisen ja lääkäreiden asiantuntemuksen ansiosta tämä vaihtoehto on kuitenkin nyt saatavilla laitoksessamme.
PI arvioi EUS-ohjatun maksabiopsian tehokkuuden, turvallisuuden ja riittävyyden potilailla, jotka tarvitsevat maksan histologista tutkimusta MDMC:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 18 vuotta tai vanhempi ja heillä on EUS-ohjattu maksabiopsia MDMC:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tehtiin EUS-ohjattu maksabiopsia MDMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tehty EUS-ohjattua maksabiopsiaa MDMC:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehtiin EUS-ohjattu maksabiopsia MDMC:ssä
|
Endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu maksan biopsianäytteenotto on nousemassa vaihtoehdoksi edellä mainituille lähestymistavoille, joka tarjoaa useita etuja, mukaan lukien näytteenoton vaihtelun väheneminen ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinbiopsian pituus
Aikaikkuna: 1.9.2017 ja 1.9.2019
|
1.9.2017 ja 1.9.2019
|
|
|
Portaalin traktaattien määrä
Aikaikkuna: 1.9.2017 ja 1.9.2019
|
1.9.2017 ja 1.9.2019
|
|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1.9.2017 ja 1.9.2019
|
Määrittelemme sopivaksi näytteeksi sellaisen, joka sisältää ≥11 portaalirataa tai mittaa ≥20 mm kumulatiivisen ytimen pituuden.
|
1.9.2017 ja 1.9.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 045.GID.2017.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta